Arquivos Austrália - Página 3 de 3

Austrália

Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentos

Informações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes

17/08/2023

Austrália

Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1

Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.

10/07/2023

Austrália

Escassez nacional de certos antibióticos

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim

25/01/2023

Austrália

Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantes

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.

05/01/2023

Austrália

Atualização da iniciativa de compartilhamento de trabalho de Medicamentos Genéricos

A Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.

21/12/2022