Austrália

Em 3 de junho de 2024, a Deliberação foi atualizada para que o Guia PIC/S para BPF (01 de fevereiro de 2022), PE009-16 (Guia PIC/S para GMP versão 16) seja aplicável

O Fórum GMP é uma oportunidade única de se conectar e aprender diretamente com os especialistas no assunto GMP da TGA

O objetivo do alerta é ajudar a gerir a escassez da seringa de dose única de 125 mg de Orencia (abatacept) e do autoinjetor ClickJect de 125 mg

A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA

A Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)

A Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)

Anúncio sobre o lançamento do Programa piloto de Inspeção Única, uma abordagem global para inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de fabricantes de países terceiros.

A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA

Esta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.

Esta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.

Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.

As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA