Relatórios

Durante o mês de outubro, foram concedidas 292 aprovações e autorizações para medicamentos, dispositivos médicos e ensaios clínicos.

Em ensaios clínicos com humanos, a conformidade com as normas de BPC (Boas Práticas Clínicas) é crucial.

O documento aborda os eventos adversos posteriores à vacinação (AEFIs – Adverse Events Following Immunization) relatados durante 2023, temporada atualizada em 2024.

O documento aponta que, olhando para os próximos 5–10 anos, há expectativa de usar IA mais avançada, computação de alto desempenho, e até considerar computação quântica como parte da visão futura para P&D farmacêutico

Esses dados abrangem todos os medicamentos importados e manufaturados no Cazaquistão incluídos no Registro Estadual, o que garante sua confiabilidade e integridade.

Está liberado o acesso à versão beta da WHO TMGL (por sua sigla em inglês) e à página temática de Parto Tradicional, como teste prévio ao lançamento na 2ª Cúpula Mundial de Medicina Tradicional da OMS em dezembro/25, na Índia.

Com base no conceito de ‘ecossistema de ensaios clínicos’, que visa construir um sistema de implementação de ensaios clínicos mais eficiente e de alta qualidade por meio da cocriação entre todas as partes envolvidas nos ensaios clínicos, compilamos uma declaração descrevendo os papéis e a direção que os patrocinadores/CROs devem desempenhar.

Entre 2018 e 2023, a resistência a antibióticos aumentou em mais de 40% entre os medicamentos monitorados, com um crescimento médio anual entre 5% e 15%.

Com o objetivo de promover a compreensão do Sistema de Designação de Pioneiros para Produtos Farmacêuticos e do Sistema de Designação de Medicamentos Pioneiros, conduzimos uma pesquisa e análise de produtos designados por esses sistemas até março de 2025 e compilamos os resultados em um relatório.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou hoje seus relatórios mais recentes sobre agentes antibacterianos em desenvolvimento clínico e pré-clínico, e sobre diagnósticos já disponíveis ou em desenvolvimento para detectar e identificar bactérias prioritárias listadas na lista de patógenos bacterianos prioritários (BPPL) da OMS.

Medicamentos órfãos são aqueles destinados a prevenir, diagnosticar ou tratar doenças raras.

Entre elas estão doenças preveníveis por vacinação, doenças tropicais negligenciadas e zoonoses, infecções sexualmente transmissíveis, doenças transmitidas por vetores e outras, como câncer cervical e tuberculose.