Relatórios

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

O documento fornece informações sobre alguns exemplos de confiança, considerando diferentes funções regulatórias, escopo técnico, princípios, etc.

O relatório descreve o foco central e as realizações da HPRA em cada uma das áreas de produtos de saúde que regula.

O documento incorpora as melhores práticas em planejamento estratégico e gestão orientada para resultados, bem como as lições aprendidas com o plano atual.

O material é uma adaptação de uma publicação da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) com a linguagem e as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS).

Tem como objectivo reforçar o papel da Agência na sua missão de saúde pública para uma distribuição equitativa e acessibilidade de produtos de saúde em todo o país

Os participantes também discutiram os desafios econômicos e da indústria farmacêutica e alimentícia para enfrentar a concorrência no mercado global.

Esta orientação destina-se a fornecer aos patrocinadores e outras partes interessadas considerações ao propor o uso de registros eletrônicos de saúde (EHRs) ou dados de reivindicações médicas em estudos clínicos para apoiar uma decisão regulatória de eficácia ou segurança.

As estimativas mais recentes da OMS e do UNICEF sobre a cobertura nacional de imunização ressaltam a necessidade de esforços contínuos de recuperação e fortalecimento do sistema

O PRAC revisou os resultados de um grande estudo de base populacional, que analisou o risco de câncer em pessoas que foram expostas à 17-OHPC no útero, durante um período de cerca de 50 anos a partir do momento em que nasceram.