Relatórios

O novo Resumo de Segurança da MHRA faz parte da estratégia de 3 anos para melhorar as comunicações de segurança no Reino Unido.

Novos requisitos e diretrizes são estabelecidos para produtos biossimilares.

O projeto, lançado em 2022, visava melhorar a cooperação global em inspeções de instalações de fabricação e a convergência entre os reguladores globais.

Os dados vêm da UE27, mais Islândia e Noruega.

Os Relatórios analisam os principais indicadores, com foco nos subgrupos terapêuticos e princípios ativos com maior impacto económico e de consumo, comparados com a média nacional e distinguidos por canal de distribuição.

A nova versão facilita o monitoramento e o gerenciamento de medicamentos críticos durante emergências de saúde pública e grandes eventos e no contexto de atividades de preparação.

Documentos analisam todos os produtos de terapias avançadas registrados na Anvisa desde 2020, considerando os dados disponíveis após mais de um ano de aprovação.

Esta ferramenta foi desenvolvida para melhorar o acesso a dados sobre surtos dessa doença em aves, mamíferos e humanos, fornecendo informações essenciais para autoridades de saúde pública e animal.

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

O documento fornece informações sobre alguns exemplos de confiança, considerando diferentes funções regulatórias, escopo técnico, princípios, etc.