Relatórios

Documentos analisam todos os produtos de terapias avançadas registrados na Anvisa desde 2020, considerando os dados disponíveis após mais de um ano de aprovação.

Esta ferramenta foi desenvolvida para melhorar o acesso a dados sobre surtos dessa doença em aves, mamíferos e humanos, fornecendo informações essenciais para autoridades de saúde pública e animal.

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

O documento fornece informações sobre alguns exemplos de confiança, considerando diferentes funções regulatórias, escopo técnico, princípios, etc.

O relatório descreve o foco central e as realizações da HPRA em cada uma das áreas de produtos de saúde que regula.

O documento incorpora as melhores práticas em planejamento estratégico e gestão orientada para resultados, bem como as lições aprendidas com o plano atual.

O material é uma adaptação de uma publicação da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) com a linguagem e as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS).

Tem como objectivo reforçar o papel da Agência na sua missão de saúde pública para uma distribuição equitativa e acessibilidade de produtos de saúde em todo o país

Os participantes também discutiram os desafios econômicos e da indústria farmacêutica e alimentícia para enfrentar a concorrência no mercado global.

Esta orientação destina-se a fornecer aos patrocinadores e outras partes interessadas considerações ao propor o uso de registros eletrônicos de saúde (EHRs) ou dados de reivindicações médicas em estudos clínicos para apoiar uma decisão regulatória de eficácia ou segurança.