Clippings Ensaios ClínicosAcelerar a colaboração das partes interessadas para melhorar o ambiente dos ensaios clínicos na UEA iniciativa Aceleração de Ensaios Clínicos na UE (ACT EU) estabeleceu uma plataforma multilateral (MSP) destinada a melhorar o ambiente para ensaios clínicos em toda a União Europeia (UE).20/03/2024Treinamento regulatório sobre ensaios transicionais em CTISO CTIS é a ferramenta de negócios do Regulamento da UE relativo aos ensaios clínicos (Regulamento (UE) n.º 536/2014) e atua como um ponto de entrada único para a autorização e supervisão de ensaios clínicos na União Europeia (UE) e no Espaço Económico Europeu (EEE).13/02/2024Nova plataforma digital de pesquisa e ensaios clínicos da Cofepris Esta plataforma permite realizar procedimentos em ambiente digital, sem intermediários, de forma direta e ágil06/12/2023MHRA autoriza inibidor enzimático Anastrozol para prevenir câncer de mamaAs evidências foram baseadas no estudo IBIS-II, um ensaio clínico internacional, randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que mostrou que menos mulheres desenvolveram câncer de mama no grupo anastrozol em comparação com o grupo placebo.06/11/2023Novo esquema de notificação simplificado para ensaios clínicos de menor risco marca início da revisão da regulamentação pela MHRAO esquema verá os ensaios clínicos de menor risco processados pela MHRA em menos de 14 dias.12/10/2023Reaproveitamento e melhor uso de dados clínicosA partir dos intercâmbios decorrentes da reunião, serão desenvolvidas recomendações e ações de acompanhamento com o objetivo de catalisar o reposicionamento dos medicamentos na União Europeia.11/09/2023A OMS lança consulta global às partes interessadas sobre soluções para reforçar a infraestrutura e a capacidade dos ensaios clínicosO prazo para a pesquisa é domingo, 10 de setembro de 2023, meia-noite, horário de verão da Europa Central (CEST ).24/08/2023Nova publicação da Revista Científica ANMATEste é um artigo sobre estudos de farmacologia clínica em oncologia autorizados pela ANMAT.24/08/2023Ministro da Alemanha quer promover pesquisa farmacêuticaO Ministro Federal da Saúde Prof. Karl Lauterbachdurante a cúpula do G20 informou que o País buscará promover a pesquisa e produção de empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos.18/08/2023Atualizado na Turquia o Regulamento sobre Investigação Clínica de Medicamentos HumanosDiretriz sobre Estudos Observacionais de Medicamentos Humanos” foi publicada em 03.08.2023, a fim de fornecer aconselhamento e orientação aos Comitês de Ética em Pesquisa Clínica, candidatos e outras partes de pesquisa clínica.07/08/2023Regras de transparência revistas para o Sistema de Informação sobre Ensaios Clínicos da UE (CTIS)A EMA adoptou regras de transparência revistas para a publicação de informações sobre ensaios clínicos submetidos através do Sistema de Informação sobre Ensaios Clínicos06/08/2023Ensaios clínicos na Itália: dados para o triênio 2020-2022O Relatório sobre os ensaios clínicos de medicamentos em Itália 2023 ilustra os dados dos ensaios clínicos apresentados no nosso país no triénio 2020-2022.04/08/2023
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