Ensaios Clínicos

O EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública apresentado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!

A FDA está revisando ativamente todos os ensaios clínicos relevantes que se basearam nessa isenção e exigirá que as empresas demonstrem total transparência, consentimento ético e manuseio doméstico de materiais biológicos sensíveis. Novos ensaios que não possam atender a esses padrões não prosseguirão.

As recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.

Os tempos de resposta aos protocolos clínicos foram reduzidos em 65%.

A designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.

O tema foi atualizado para incluir ainda mais orientações dos Comitês de Ética em Pesquisa Dinamarqueses e da Agência Dinamarquesa de Medicamentos.

Apesar da implementação das novas regras europeias, a temida queda dos ensaios clínicos não ocorreu em 2023. No entanto, o 21º Relatório Nacional sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos, publicado pela Agência Italiana de Medicamentos, descreve um contexto variado

Este guia representa um novo impulso da Espanha para a investigação de ponta.

A partir de 31 de janeiro de 2025, apenas serão aplicáveis o Regulamento (UE) n.º 536/2014 relativo aos ensaios clínicos e os respetivos atos delegados.

Espera-se que, por meio dessa colaboração, a Indonésia possa não apenas melhorar a qualidade e a quantidade dos ensaios clínicos, mas também garantir que os ensaios clínicos sejam realizados de forma ética, transparente e de acordo com os padrões

Em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Edimburgo, a Biosurv International e financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates, treinaram 25 países em pouco mais de um ano no uso de uma técnica chamada Detecção Direta por Sequenciamento de Nanoporos (DDNS).

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.