Clippings Ensaios ClínicosDois novos projetos pilotos de aconselhamento para melhorar os ensaios clínicos na EuropaOs pilotos fazem parte da colaboração ACT EU para promover a investigação clínica de alta qualidade na UE.10/06/2024Regulamentação e uso clínico de haptenos para teste de contatoO trabalho de revisão e atualização representa uma etapa do caminho traçado pela Agência e que coloca a Itália entre os primeiros países europeus a trabalhar na regulamentação sistemática do setor dos alergênicos e a propor soluções legislativas e regulamentares específicas.27/05/2024FDA promove inovação em ensaios clínicosEsse progresso foi possível graças aos participantes do ensaio clínico e suas famílias, profissionais de saúde, desenvolvedores de produtos médicos, parceiros federais e toda a comunidade de pesquisa clínica.20/05/2024Governo da Alemanha adota Lei de Pesquisa MédicaO objetivo da lei é melhorar as condições para o desenvolvimento, aprovação e fabricação de medicamentos e dispositivos médicos na Alemanha.27/03/2024Acelerar a colaboração das partes interessadas para melhorar o ambiente dos ensaios clínicos na UEA iniciativa Aceleração de Ensaios Clínicos na UE (ACT EU) estabeleceu uma plataforma multilateral (MSP) destinada a melhorar o ambiente para ensaios clínicos em toda a União Europeia (UE).20/03/2024Treinamento regulatório sobre ensaios transicionais em CTISO CTIS é a ferramenta de negócios do Regulamento da UE relativo aos ensaios clínicos (Regulamento (UE) n.º 536/2014) e atua como um ponto de entrada único para a autorização e supervisão de ensaios clínicos na União Europeia (UE) e no Espaço Económico Europeu (EEE).13/02/2024Nova plataforma digital de pesquisa e ensaios clínicos da Cofepris Esta plataforma permite realizar procedimentos em ambiente digital, sem intermediários, de forma direta e ágil06/12/2023MHRA autoriza inibidor enzimático Anastrozol para prevenir câncer de mamaAs evidências foram baseadas no estudo IBIS-II, um ensaio clínico internacional, randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que mostrou que menos mulheres desenvolveram câncer de mama no grupo anastrozol em comparação com o grupo placebo.06/11/2023Novo esquema de notificação simplificado para ensaios clínicos de menor risco marca início da revisão da regulamentação pela MHRAO esquema verá os ensaios clínicos de menor risco processados pela MHRA em menos de 14 dias.12/10/2023Reaproveitamento e melhor uso de dados clínicosA partir dos intercâmbios decorrentes da reunião, serão desenvolvidas recomendações e ações de acompanhamento com o objetivo de catalisar o reposicionamento dos medicamentos na União Europeia.11/09/2023A OMS lança consulta global às partes interessadas sobre soluções para reforçar a infraestrutura e a capacidade dos ensaios clínicosO prazo para a pesquisa é domingo, 10 de setembro de 2023, meia-noite, horário de verão da Europa Central (CEST ).24/08/2023Nova publicação da Revista Científica ANMATEste é um artigo sobre estudos de farmacologia clínica em oncologia autorizados pela ANMAT.24/08/2023
Dois novos projetos pilotos de aconselhamento para melhorar os ensaios clínicos na EuropaOs pilotos fazem parte da colaboração ACT EU para promover a investigação clínica de alta qualidade na UE.10/06/2024
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A OMS lança consulta global às partes interessadas sobre soluções para reforçar a infraestrutura e a capacidade dos ensaios clínicosO prazo para a pesquisa é domingo, 10 de setembro de 2023, meia-noite, horário de verão da Europa Central (CEST ).24/08/2023
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