Ensaios Clínicos

A partir de julho de 2025, este ensaio deve ser substituído por métodos in vitro.

A Suíça é um dos principais centros de pesquisa para ensaios clínicos.

Atualmente, o BPOM está em processo de reconhecimento como uma Autoridade Listada pela OMS (WLA) com foco em nove sistemas regulatórios, incluindo supervisão de ensaios clínicos e inspeção GCP.

A Agência Dinamarquesa de Medicamentos é responsável pela coordenação da colaboração da UE no âmbito do programa COMBINE.

O EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública apresentado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!

A FDA está revisando ativamente todos os ensaios clínicos relevantes que se basearam nessa isenção e exigirá que as empresas demonstrem total transparência, consentimento ético e manuseio doméstico de materiais biológicos sensíveis. Novos ensaios que não possam atender a esses padrões não prosseguirão.

As recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.

Os tempos de resposta aos protocolos clínicos foram reduzidos em 65%.

A designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.

O tema foi atualizado para incluir ainda mais orientações dos Comitês de Ética em Pesquisa Dinamarqueses e da Agência Dinamarquesa de Medicamentos.

Apesar da implementação das novas regras europeias, a temida queda dos ensaios clínicos não ocorreu em 2023. No entanto, o 21º Relatório Nacional sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos, publicado pela Agência Italiana de Medicamentos, descreve um contexto variado

Este guia representa um novo impulso da Espanha para a investigação de ponta.