Ensaios Clínicos

Esse método faz parte da estratégia de eliminação do câncer do colo do útero, com a reorientação da linha do cuidado a partir de um rastreamento organizado.

O Instituto Federal de Avaliação de Riscos ( BfR) examinou o estudo em uma análise inicial – particularmente no que diz respeito à questão de saber se o estudo questiona a avaliação anterior do glifosato.

O objetivo desta diretriz é fornecer recomendações para a inclusão e/ou retenção adequada de mulheres grávidas e/ou lactantes em ensaios clínicos e facilitar a geração de dados clínicos robustos que permitam a tomada de decisão baseada em evidências sobre o uso seguro e eficaz de medicamentos por essas mulheres e seus profissionais de saúde (HCPs).

A partir de julho de 2025, este ensaio deve ser substituído por métodos in vitro.

A Suíça é um dos principais centros de pesquisa para ensaios clínicos.

Atualmente, o BPOM está em processo de reconhecimento como uma Autoridade Listada pela OMS (WLA) com foco em nove sistemas regulatórios, incluindo supervisão de ensaios clínicos e inspeção GCP.

A Agência Dinamarquesa de Medicamentos é responsável pela coordenação da colaboração da UE no âmbito do programa COMBINE.

O EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública apresentado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!

A FDA está revisando ativamente todos os ensaios clínicos relevantes que se basearam nessa isenção e exigirá que as empresas demonstrem total transparência, consentimento ético e manuseio doméstico de materiais biológicos sensíveis. Novos ensaios que não possam atender a esses padrões não prosseguirão.

As recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.

Os tempos de resposta aos protocolos clínicos foram reduzidos em 65%.

A designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.