Ensaios Clínicos

Continuaremos a promover nossas atividades tendo em mente os princípios desta declaração, buscando garantir que o Japão se torne um país essencial no desenvolvimento global simultâneo de novos medicamentos, levando, assim, mais medicamentos aos pacientes japoneses mais rapidamente.

O objetivo deste produto é examinar métodos de simulação para medir as características operacionais de projetos de ensaios bayesianos para analistas estatísticos de ensaios clínicos e permitir que eles planejem ensaios bayesianos apropriados nas situações necessárias.

A OMS lançou hoje o Fórum Global de Ensaios Clínicos (GCTF), uma rede global com múltiplas partes interessadas para fortalecer os ambientes e a infraestrutura de ensaios clínicos em níveis nacional, regional e global.

Esse compromisso inclui a colaboração ativa com parceiros federais dos EUA, como o Centro Interinstitucional para a Avaliação de Métodos Toxicológicos Alternativos (NICEATM) do Programa Nacional de Toxicologia e o Comitê de Coordenação Interagências para a Validação de Métodos Alternativos (ICCVAM), juntamente com o envolvimento de organizações não governamentais e da indústria.

Alguns dos maiores financiadores de pesquisa médica do mundo se comprometeram hoje, por meio da assinatura de uma declaração conjunta, a implementar os padrões da OMS para fortalecer os sistemas de ensaios clínicos e garantir que a pesquisa atenda melhor aos pacientes e às comunidades.

O objetivo deste projeto de orientação é auxiliar os patrocinadores no programa geral de desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos para o tratamento da malária, causada por espécies de Plasmodium clinicamente relevantes.

500 ensaios clínicos multinacionais autorizados serão adicionados ao longo de cinco anos.

A OMS divulgou uma nova análise de cenário que expõe lacunas críticas nos esforços globais de pesquisa e desenvolvimento (P&D) relacionados ao câncer.

Esse método faz parte da estratégia de eliminação do câncer do colo do útero, com a reorientação da linha do cuidado a partir de um rastreamento organizado.

O Instituto Federal de Avaliação de Riscos ( BfR) examinou o estudo em uma análise inicial – particularmente no que diz respeito à questão de saber se o estudo questiona a avaliação anterior do glifosato.

O objetivo desta diretriz é fornecer recomendações para a inclusão e/ou retenção adequada de mulheres grávidas e/ou lactantes em ensaios clínicos e facilitar a geração de dados clínicos robustos que permitam a tomada de decisão baseada em evidências sobre o uso seguro e eficaz de medicamentos por essas mulheres e seus profissionais de saúde (HCPs).

A partir de julho de 2025, este ensaio deve ser substituído por métodos in vitro.