Cooperação Regulatória

Em um marco histórico para a saúde pública global, os Estados Partes da World Health Organization concordaram na última semana em trazer um pacote de emendas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005).

Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos.

A partir de um diálogo construtivo, com o apoio da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), as autoridades sanitárias de ambos os países abordaram uma agenda de trabalho para fortalecer e integrar a região

O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre inspeções farmacêuticas.

A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA) e a Autoridade Reguladora de Medicamentos do Botswana (BoMRA) assinaram um memorando de entendimento (MoU)

Esta nova parceria entre as duas autoridades reguladoras é um passo importante no sentido do reconhecimento mútuo e da harmonização regulamentar para melhorar a saúde humana e animal

Esta decisão resulta do pedido de apoio apresentado pela Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) ano passado.

O MOU entre a SAHPRA e a FDA do Ruanda permitirá aos reguladores desenvolver uma parceria cooperativa

O objetivo é reforçar a capacitação regulatória na região asiática

Com a medida, a Agência passa a contar com mais agilidade no processo de avaliação de produtos já aprovados por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes, consolidando um grande passo na adoção de mecanismos de confiança regulatória.

Este programa melhorará a oportunidade e a precisão da detecção e resposta a surtos, aumentando a capacidade de vigilância e teste de rotina e ajudando a identificar rapidamente prováveis casos de cólera.

A Anvisa assinou o primeiro Memorando de Entendimento com a Direção Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai (Dinavisa)