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CONTATO

Clippings

Cooperação Regulatória

Senadores buscam clareza sobre patentes para apoiar inovação

Uma legislação que estabelece regras claras sobre os tipos de ideias que podem ser patenteadas apoiaria a inovação em biotecnologia e outros campos, eliminando ambiguidades introduzidas por decisões judiciais, disseram legisladores e testemunhas em uma audiência no Senado em 8 de outubro.

13/10/2025

Confiança regulatória e avaliação rápida no procedimento CEP

Um número crescente de autoridades reguladoras está utilizando ou testando o uso de princípios de reliance na avaliação de medicamentos.

09/10/2025

APEC avança na convergência regulatória para produtos médicos

As autoridades observaram que uma maior confiança em avaliações confiáveis não apenas acelera as aprovações, mas também minimiza as oportunidades de corrupção, encurtando os prazos e limitando a duplicação.

08/10/2025

De meias medidas a ambição total: construindo um quadro regulatório de classe mundial (blog convidado)

A reforma farmacêutica da Europa é uma oportunidade para fortalecer a resiliência, acelerar o acesso a medicamentos e garantir nosso lugar na inovação global em saúde.

02/10/2025

USP se une ao Consórcio de Biomarcadores do FNIH para avançar na padronização de biomarcadores

Cada um dos quatro comitês diretores do Consórcio se concentra em uma doença ou condição prevalente.

02/10/2025

Anvisa e Ministério da Saúde do Peru assinam memorando de entendimento para ampliar cooperação regulatória

Acordo estabelece bases para a troca de informações regulatórias, criando um ambiente de maior cooperação e confiança entre as agências.

02/10/2025

62º Conselho Diretivo da OPAS se encerra com aprovação de novo plano estratégico para fortalecer a saúde nas América

Durante quatro dias, ministros da saúde e delegados de alto nível dos Estados-Membros da OPAS participaram de intensas discussões, abordando 43 itens da pauta, revisando progressos e relatórios finais, e adotando nove resoluções.

02/10/2025

BPOM afirma compromisso regulatório no acompanhamento das negociações comerciais recíprocas entre Indonésia e Estados Unidos

O chefe da BPOM, Taruna Ikrar, disse que os reguladores nos EUA veem a BPOM como um regulador importante na supervisão do comércio de medicamentos e produtos alimentícios.

01/10/2025

Como o envelhecimento e a IA estão reescrevendo a economia da saúde

Os ministros da APEC enfatizaram que sistemas de saúde fortes e cooperação regional são essenciais para transformar o envelhecimento em uma oportunidade e não em uma crise.

01/10/2025

OMS e Governo da Índia assinam Memorando de Entendimento para sediar a segunda Cúpula Global sobre Medicina Tradicional em Nova Délhi

A Cúpula acontecerá em Nova Déli, de 17 a 19 de dezembro de 2025.

01/10/2025

Nigéria, Tanzânia, Ruanda e Senegal tornam-se pré-candidatos ao PIC/S

Em conformidade com as orientações revistas do PIC/S para o processo de pré-adesão, a designação do relator marca o início do processo de pré-adesão.

30/09/2025

Países das Américas acordam política regional para ampliar o acesso equitativo a tecnologias de saúde de alto custo e alto preço

A política busca garantir que essas tecnologias estejam disponíveis para todas as pessoas que delas necessitam.

30/09/2025
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