Suíça

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)

Swissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos

O artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.

Agência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça

Compêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis

Compêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis

Medidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes

Descreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 

Ambas as partes estão envolvidas em atividades de harmonização farmacêutica, sendo o PIC/S um observador no ICH desde 2017 e muitos membros reguladores no ICH são também “autoridades participantes” no PIC/S.

O ICH continua a expandir-se e teve o prazer de receber PPBHK, Hong Kong, China, como novo Observador do ICH, elevando o ICH a um total de 21 Membros e 37 Observadores.

Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS

Os benefícios da utilização do medicamento que contém etanol devem ser superiores aos riscos potenciais.