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Suíça

A Swissmedic lança a consulta pública sobre a Diretriz M14 do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (Diretrizes ICH)

As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M14

12/07/2024

Suíça

A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhos

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)

11/07/2024

Suíça

Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentos

Swissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos

15/06/2024

Suíça

Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosamina

O artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.

17/05/2024

Suíça

Participação da Swissmedic no Swiss Biotech Day em Basileia

Agência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça

24/04/2024

Suíça

Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e Prática

Compêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis

21/02/2024

Suíça

Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e Prática

Compêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis

21/02/2024

Suíça

Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentos

Medidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes

30/01/2024

Suíça

Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMP

Descreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras.

07/12/2023

Suíça

Memorando de Entendimento (MoU) entre o PIC/S e o ICH

Ambas as partes estão envolvidas em atividades de harmonização farmacêutica, sendo o PIC/S um observador no ICH desde 2017 e muitos membros reguladores no ICH são também “autoridades participantes” no PIC/S.

29/11/2023

Suíça

Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos para Uso Humano (ICH)

O ICH continua a expandir-se e teve o prazer de receber PPBHK, Hong Kong, China, como novo Observador do ICH, elevando o ICH a um total de 21 Membros e 37 Observadores.

13/11/2023

Suíça

Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS

01/11/2023