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CONTATO

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Reino Unido

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VMD fortalece a estrutura de farmacovigilância e aborda preocupações com relatórios

O VMD descreve planos para fortalecer a estrutura de farmacovigilância e confirma rotas provisórias de relatórios de eventos adversos enquanto um novo sistema é desenvolvido.

14/08/2025
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MHRA descreve a intenção de acelerar o acesso do paciente a dispositivos médicos inovadores

Projetado para apoiar inovadores, incluindo pequenas e médias empresas, o serviço de Acesso Antecipado visa ajudar a levar dispositivos médicos seguros e eficazes aos pacientes mais rapidamente.

31/07/2025
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Tofersen aprovado pela MHRA para tratar a forma hereditária rara de doença do neurônio motor

Nova terapia genética aprovada para SOD1-ALS traz opção de tratamento direcionado para pacientes no Reino Unido

28/07/2025
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Consulta sobre a Diretriz E20 junto ao Reino Unido

Esta consulta termina em novembro deste ano.

24/07/2025
Reino Unido Reino Unido

Mirvetuximab soravtansina aprovado para tratar pacientes adultos com câncer de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário

A aprovação é apoiada por um estudo envolvendo 453 adultos com cânceres avançados de ovário, trompas de falópio e peritônio resistentes à platina que eram FRα positivos

24/07/2025
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MHRA aprova elinzanetant para tratar sintomas vasomotores moderados a graves (ondas de calor) causados pela menopausa

Elinzanetant é um novo medicamento não hormonal que funciona acalmando esses sinais no cérebro, ajudando a trazer o controle de temperatura do corpo de volta ao equilíbrio.

08/07/2025
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Abrysvo e Arexvy: esteja alerta para um pequeno risco de síndrome de Guillain-Barré após a vacinação em adultos mais velhos

Os profissionais de saúde devem aconselhar todos os receptores de Abrysvo e Arexvy que devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de Guillain-Barré e, se ocorrerem, procurar atendimento médico imediato, pois requer tratamento urgente no hospital.

07/07/2025
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MHRA aprova nogapendekin alfa inbakicept para tratar pacientes adultos com câncer de bexiga não invasivo muscular

BCG (Bacillus Calmette-Guérin) é uma imunoterapia padrão para câncer de bexiga em estágio inicial, administrada diretamente na bexiga para estimular uma resposta imune.

04/07/2025
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Reino Unido MHRA lidera o uso seguro de IA na área da saúde como primeiro país em nova rede global

A MHRA ajudará a moldar as regras internacionais para IA na área da saúde – acelerando o acesso a tecnologias seguras e eficazes no NHS e em todo o mundo.

24/06/2025
Reino Unido Reino Unido

MHRA aprova o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 do Reino Unido para o tratamento da forma agressiva de câncer de pulmão

O serplulimabe é um anticorpo monoclonal (uma terapia direcionada) que apóia o sistema imunológico bloqueando o PD-1, um receptor que algumas células cancerígenas usam para evitar a detecção.

20/06/2025
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IXCHIQ Vacina contra chikungunya: suspensão temporária em pessoas com 65 anos ou mais

A vacina IXCHIQ estará disponível no mercado do Reino Unido a partir de 18 de junho de 2025.

18/06/2025
Reino Unido Reino Unido

Primeira grande revisão da regulamentação de dispositivos médicos entra em vigor na Grã-Bretanha

Novos regulamentos de vigilância pós-comercialização (PMS) entraram em vigor em toda a Grã-Bretanha, exigindo que os fabricantes de dispositivos médicos monitorem proativamente a segurança e o desempenho de seus produtos uma vez no mercado.

16/06/2025
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