Reino Unido

O esquema verá os ensaios clínicos de menor risco processados pela MHRA em menos de 14 dias.

A ambição deste novo caminho é apoiar o rápido desenvolvimento de tecnologias inovadoras que possam ser introduzidas no Serviço Nacional de Saúde (SNS) para responder às necessidades clínicas sem comprometer os padrões de segurança, qualidade e eficácia.

A nova vacina da HIPRA Human Health foi autorizada após atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia exigidos pela MHRA.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) designou três novos Organismos Aprovados pelo Reino Unido, quase dobrando a capacidade do Reino Unido de certificar dispositivos médicos, apoiando a certificação mais rápida de dispositivos médicos seguros e eficazes para profissionais de saúde e o público.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) avaliou o risco de formação ou presença de nitrosamina durante a fabricação de medicamentos humanos e forneceu orientações para os fabricantes evitarem a presença de impurezas de nitrosamina.

Produto não autorizado no Reino Unido para cães originário da Bulgária parado no depósito da Colnbrook International.

O uso de plasma do Reino Unido para a fabricação de albuminas contou com uma revisão técnica

Conscientização e ação em relação ao aumento de notificações de eventos adversos suspeitos após o uso de produtos intravenosos de co-amoxiclav (amoxicilina e ácido clavulânico).

Este documento contém informações sobre substâncias encontradas no Reino Unido em que o nível de concentração de um resíduo num produto animal é superior

Na sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.

Após a designação bem-sucedida, a MHRA monitora as atividades dos órgãos aprovados pelo Reino Unido, inclusive por meio de auditorias regulares e testemunhando algumas de suas auditorias de fabricantes.