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MHRA instrui organizações de saúde a se prepararem agora para novas medidas para reduzir os danos graves contínuos do valproato

Outros medicamentos eficazes estão disponíveis para epilepsia e transtorno bipolar e o valproato só deve ser usado se eles não funcionarem ou não forem adequados para um paciente individual

28/11/2023
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MHRA lança ferramenta online de verificação de elegibilidade para inscrições por meio do novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP)

Espera-se que o IRP ajude ainda mais a levar novos medicamentos que salvam vidas aos pacientes do Reino Unido a partir de 1º de janeiro de 2024

20/11/2023
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MHRA junta-se a parceiros reguladores globais na celebração de dez anos de cooperação regulatória internacional de medicamentos

MHRA junta-se a parceiros reguladores globais na celebração de dez anos de cooperação regulatória internacional de medicamentos

09/11/2023
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MHRA autoriza inibidor enzimático Anastrozol para prevenir câncer de mama

As evidências foram baseadas no estudo IBIS-II, um ensaio clínico internacional, randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que mostrou que menos mulheres desenvolveram câncer de mama no grupo anastrozol em comparação com o grupo placebo.

06/11/2023
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Publicado relatório do Reino Unido sobre produtos veterinários

Este relatório fornece os detalhes da resistência a antibióticos veterinários do Reino Unido e vigilância de vendas.

01/11/2023
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A Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) e seu Grupo de Trabalho de Especialistas em Isotretinoína (IEWG) publicaram relatório com recomendações sobre o tema

Este relatório do IIAEWG destina-se a todas as partes interessadas envolvidas na utilização da isotretinoína, incluindo doentes, pais, profissionais de saúde, organizações/prestadores de cuidados de saúde e autoridades reguladoras.

31/10/2023
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Estatísticas do Reino Unido sobre<br>Resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos

Este documento contém informações consolidada em 2023 sobre substâncias encontradas no Reino Unido.

31/10/2023
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MHRA autoriza terapia com anticorpos biespecíficos Tepkinly

Pacientes com linfoma recorrente, ou que não responderam a tratamentos anteriores, poderiam acessar uma nova terapia de anticorpos biespecíficos para ajudar a tratar sua condição.

20/10/2023
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Novo esquema de notificação simplificado para ensaios clínicos de menor risco marca início da revisão da regulamentação pela MHRA

O esquema verá os ensaios clínicos de menor risco processados pela MHRA em menos de 14 dias.

12/10/2023
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Pacientes do Reino Unido devem ter acesso mais rápido a tecnologias médicas inovadoras por meio de novos caminhos

A ambição deste novo caminho é apoiar o rápido desenvolvimento de tecnologias inovadoras que possam ser introduzidas no Serviço Nacional de Saúde (SNS) para responder às necessidades clínicas sem comprometer os padrões de segurança, qualidade e eficácia.

11/10/2023
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Vacina Bimervax COVID-19 autorizada pela MHRA

A nova vacina da HIPRA Human Health foi autorizada após atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia exigidos pela MHRA.

02/10/2023
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Orientações publicadas sobre as novas rotas de reconhecimento regulatório internacional para aprovações de medicamentos

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

04/09/2023
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