Reino Unido

Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou licença de produto para o medicamento lecanemab (Leqembi) para uso nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, após uma revisão completa dos benefícios e riscos.

O zolbetuximabe (Vyloy) é um anticorpo monoclonal que pode reconhecer e se ligar a certas células cancerígenas para destruí-las

Orientação para a indústria farmacêutica sobre autorizações de comercialização de medicamentos veterinários no Reino Unido.

O objetivo da publicação  é antecipar as alterações regulatórias para novas autorizações de Introdução no Mercado (AIM)

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou hoje (11 de março de 2024) o medicamento etrasimod (Velsipity) para tratar pessoas com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

A legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários

A legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários

A MHRA revisou as evidências mais recentes relacionadas ao risco muito raro de PRES e RCVS associados a medicamentos contendo pseudoefedrina

O pioneiro Yellow Card Biobank, um piloto lançado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e pela Genomics England, começará hoje a investigar um novo grupo de medicamentos usados para prevenir acidentes vasculares cerebrais conhecidos como Anticoagulantes Orais Diretos.

Os regulamentos devem ser mais eficazes e manter o Reino Unido como um local atraente para desenvolver e comercializar medicamentos veterinários

Atualizações urgentes de segurança decorrentes de dados de farmacovigilância, incluindo eventos adversos notificados, para medicamentos veterinários autorizados no Reino Unido.

A terceira publicação do Relatório One Health reúne dados de resistência e consumo de antibióticos em humanos, animais, alimentos e meio ambiente.