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Reino Unido

Vacina contra chikungunya (IXCHIQ) pausada temporariamente em pessoas com 65 anos ou mais como medida de precaução

A MHRA está trabalhando com o fabricante da vacina IXCHIQ, Valneva.

09/06/2025

Reino Unido

Rápido, especializado e aberto – como a MHRA está prestes a se tornar líder global em regulamentação proporcional ao risco

Sustentada por nossa estratégia de dados, uma das prioridades agora é aproveitar os novos métodos analíticos para impulsionar a inovação na vigilância de segurança para fortalecer ainda mais a segurança do paciente.

08/06/2025

Reino Unido

MHRA lança novo hub digital em Leeds para impulsionar a inovação e o crescimento regional

O hub digital faz parte da estratégia mais ampla da MHRA para aumentar a agilidade regulatória, fortalecer os recursos digitais e oferecer melhores resultados para os pacientes, o público e a indústria.

05/06/2025

Reino Unido

MHRA aprova aumolertinibe para tratar câncer de pulmão de células não pequenas

O aumolertinibe funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou impedir o crescimento do câncer de pulmão. Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.

03/06/2025

Reino Unido

Organização Mundial da Saúde confirma que MHRA continuará desempenhando papel vital na garantia da qualidade dos medicamentos biológicos globais

O trabalho do grupo de Ciência e Pesquisa da MHRA ajuda a garantir que pacientes recebam medicamentos biológicos da mais alta qualidade.

09/04/2025

Reino Unido

MHRA lança novo boletim mensal de segurança e alertas de segurança redesenhados

O novo Resumo de Segurança da MHRA faz parte da estratégia de 3 anos para melhorar as comunicações de segurança no Reino Unido.

25/03/2025

Reino Unido

Medicamento de combinação tripla deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor aprovado para fibrose cística

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento em pessoas com seis anos ou mais que têm mutações específicas no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que demonstraram em ensaios que respondem à terapia.

07/03/2025

Reino Unido

Valproato: Gerenciando riscos reprodutivos em pacientes do sexo masculino com menos de 55 anos

Relatório do Reino Unido apresenta as atuais medidas de minimização de risco em vigor para homens com menos de 55 anos que tomam valproato e o conselho do CHM sobre se outras ações regulatórias são apropriadas.

13/02/2025

Reino Unido

Delgocitinibe aprovado para tratar pacientes adultos com eczema crônico moderado a grave da mão

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde aprovou o medicamento delgocitinibe (Anzupgo) para uso quando os corticosteróides tópicos são inadequados ou inadequados.

10/12/2024

Reino Unido

MHRA testa cinco tecnologias inovadoras de IA como parte de esquema piloto para mudar a abordagem regulatória

O esquema piloto, AI Airlock, foi projetado para ajudar a testar e melhorar as regras para dispositivos médicos alimentados por IA para garantir que cheguem aos pacientes de forma rápida, segura e eficaz.

04/12/2024

Reino Unido

Sparsentan aprovado para tratar pacientes adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA)

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento esparsentano (Filspari) para tratar a nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA).

18/11/2024

Reino Unido

A MHRA busca opiniões sobre os regulamentos pré-comercialização de dispositivos médicos para melhorar o acesso do paciente e fortalecer a segurança do paciente

As respostas ajudarão a moldar reformas que aumentarão o acesso dos pacientes do Reino Unido a produtos médicos seguros e inovadores

14/11/2024