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Espanha

EMA abre período de consulta pública sobre a utilização de inteligência artificial no ciclo de vida dos medicamentos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acaba de lançar um projeto de documento sobre o uso de inteligência artificial (IA) no desenvolvimento e regulamentação de medicamentos para uso humano e veterinário

19/07/2023

Espanha

Divulgado o Boletim Anual de Farmacovigilância Veterinária de 2022

O Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos Veterinários visa trazer informações sobre benefício/risco (B/R) do uso de produtos veterinários na Espanha

05/07/2023

Espanha

Ações feitas pela AEMPS sobre desabastecimento de medicamentos

Todas as apresentações de medicamentos que sofrem de problemas de abastecimento são permanentemente atualizadas e podem ser consultadas no site do Centro de Informação Online sobre Medicamentos da AEMPS (CIMA)

03/07/2023

Espanha

Agência espanhola informa sobre a prorrogação do acordo de reconhecimento mútuo UE-EUA em Medicamentos veterinários

O acordo se estende às inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a serem aplicadas pelos fabricantes de medicamentos veterinários

06/06/2023

Espanha

Regulamento atualizado sobre dispositivos médicos antigos conforme Directiva 93/42/CEE (MDD)

Este regulamento prorroga o período transitório durante o qual os dispositivos médicos antigos conformes com a Directiva 93/42/CEE (MDD) podem ser legalmente colocados no mercado, desde que sejam respeitadas determinadas condições. Para facilitar a correta interpretação das condições estabelecidas para a prorrogação, foi publicado o guia de perguntas e respostas.

19/05/2023