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Espanha

A luta contra a resistência antimicrobiana (RAM), especialmente a resistência aos antibióticos, entrou como prioridade para a União Europeia e os seus Estados-Membros.

O diretor da AEMPS destacou a importância da integração e colaboração de todos os setores, a criação de sinergias entre agências e regiões e a necessidade de trabalhar em conjunto e alinhado para enfrentar o problema da resistência aos antibióticos

19/10/2023

Espanha

Lançado o boletim trimestral do Departamento de Medicamentos Veterinários da AEMPS

19/10/2023

Espanha

A AEMPS e a Rede Europeia de Inovação organizaram uma reunião sobre inovação e investigação farmacêutica

Sob o título Shaping a European Innovation ecosystem: EU-Innovation Network multistakeholder meeting, este evento reuniu todos os intervenientes envolvidos no ciclo de vida dos medicamentos

29/09/2023

Espanha

A AEMPS realizou as reuniões europeias de Chefes de Agências de Medicamentos e Autoridades de Dispositivos Médicos

O objetivo era de melhorar a comunicação entre as autoridades de medicamentos e dispositivos médicos e encontrar sinergias

22/09/2023

Espanha

Boletim mensal de segurança da AEMPS

Este boletim inclui as novas informações de segurança derivadas da avaliação dos dados de farmacovigilância dos medicamentos para uso humano comercializados em Espanha

11/08/2023

Espanha

Nota de segurança sobre valproato

O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está avaliando os resultados deste estudo observacional retrospectivo realizado em vários registros nos países escandinavos (Dinamarca, Noruega e Suécia).

10/08/2023

Espanha

Espanha atualiza informações relevantes sobre nitrosaminas

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) atualizou os documentos sobre nitrosaminas (perguntas e respostas, modelo para relatar os resultados e teste confirmatório)

09/08/2023

Espanha

EMA abre período de consulta pública sobre a utilização de inteligência artificial no ciclo de vida dos medicamentos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acaba de lançar um projeto de documento sobre o uso de inteligência artificial (IA) no desenvolvimento e regulamentação de medicamentos para uso humano e veterinário

19/07/2023

Espanha

Divulgado o Boletim Anual de Farmacovigilância Veterinária de 2022

O Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos Veterinários visa trazer informações sobre benefício/risco (B/R) do uso de produtos veterinários na Espanha

05/07/2023

Espanha

Ações feitas pela AEMPS sobre desabastecimento de medicamentos

Todas as apresentações de medicamentos que sofrem de problemas de abastecimento são permanentemente atualizadas e podem ser consultadas no site do Centro de Informação Online sobre Medicamentos da AEMPS (CIMA)

03/07/2023

Espanha

Agência espanhola informa sobre a prorrogação do acordo de reconhecimento mútuo UE-EUA em Medicamentos veterinários

O acordo se estende às inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a serem aplicadas pelos fabricantes de medicamentos veterinários

06/06/2023

Espanha

Regulamento atualizado sobre dispositivos médicos antigos conforme Directiva 93/42/CEE (MDD)

Este regulamento prorroga o período transitório durante o qual os dispositivos médicos antigos conformes com a Directiva 93/42/CEE (MDD) podem ser legalmente colocados no mercado, desde que sejam respeitadas determinadas condições. Para facilitar a correta interpretação das condições estabelecidas para a prorrogação, foi publicado o guia de perguntas e respostas.

19/05/2023