Clippings Produtos veterináriosA AEMPS publica o Relatório Anual CODI-VET sobre Lacunas TerapêuticasO objetivo do relatório para 2024 é identificar as principais lacunas terapêuticas nas diferentes espécies animais para orientar a indústria farmacêutica em sua pesquisa e desenvolvimento de medicamentos veterinários19/11/2024A Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) informa a conclusão do procedimento de harmonização dos resumos das características (RCM) dos medicamentos veterinários.As decisões adotadas no exercício de 2023 inclui cinco medicamentos.22/10/2024Reações adversas graves ao administrar o medicamento veterinário SenvelgoO Comitê de Medicamentos Veterinários (CVMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), depois de ter analisado relatórios recentes sobre a cetoacidose diabética associada à utilização de Senvelgo, emite agora recomendações.06/08/2024Orientação FDA veterinário: Impurezas: Solventes Residuais em Novos Medicamentos Veterinários, Substâncias Ativas e ExcipientesO objetivo destas orientações é recomendar quantidades aceitáveis para solventes residuais em produtos farmacêuticos para a segurança do animal visado, bem como para a segurança de resíduos em produtos derivados de animais produtores de alimentos tratados.24/07/2024Autorizações de comercialização de medicamentos veterináriosOrientação para a indústria farmacêutica sobre autorizações de comercialização de medicamentos veterinários no Reino Unido.09/07/2024FDA propõe novos regulamentos para rotulagem de medicamentos para animaisFDA propõe novos regulamentos para rotulagem de medicamentos para animais Se finalizada, a regra criaria pela primeira vez um conjunto de regulamentos estabelecendo requisitos para o conteúdo e o formato da rotulagem para novos medicamentos animais aprovados e aprovados condicionalmente.21/05/2024FDA anuncia rascunho de orientação sobre desenvolvimento em produtos veterináriosO programa visa harmonizar os requisitos técnicos para a aprovação de medicamentos veterinários na União Europeia, Japão e Estados Unidos, e inclui contribuições de representantes regulatórios e da indústria.03/05/2024Irlanda fará Veterinary Medicines Information DayO HPRA organizará um dia de informação sobre medicamentos veterinários para os titulares de autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários. O evento abordará atualizações regulatórias da HPRA sobre medicamentos veterinários e o horizonte regulatório nos próximos 5 anos24/04/2024Orientações do Reino Unido sobre produtos veterináriosO objetivo da publicação é antecipar as alterações regulatórias para novas autorizações de Introdução no Mercado (AIM)04/04/2024Governo introduz legislação sobre regulamentação de medicamentos veterináriosA legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários04/03/2024Governo introduz legislação sobre regulamentação de medicamentos veterináriosA legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários04/03/2024Novo plano publicado para reformar a Regulamentação de Medicamentos VeterináriosOs regulamentos devem ser mais eficazes e manter o Reino Unido como um local atraente para desenvolver e comercializar medicamentos veterinários02/02/2024
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