Produtos veterinários

O programa visa harmonizar os requisitos técnicos para a aprovação de medicamentos veterinários na União Europeia, Japão e Estados Unidos, e inclui contribuições de representantes regulatórios e da indústria.

O HPRA organizará um dia de informação sobre medicamentos veterinários para os titulares de autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários. O evento abordará atualizações regulatórias da HPRA sobre medicamentos veterinários e o horizonte regulatório nos próximos 5 anos

O objetivo da publicação  é antecipar as alterações regulatórias para novas autorizações de Introdução no Mercado (AIM)

A legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários

A legislação que está sendo introduzida tornará as regulamentações mais eficazes e manterá o Reino Unido como um local atraente para comercializar medicamentos veterinários

Os regulamentos devem ser mais eficazes e manter o Reino Unido como um local atraente para desenvolver e comercializar medicamentos veterinários

O Regulamento (UE) 2019/6 estabelece o dia 29 de janeiro de 2027 como o prazo para que os medicamentos veterinários autorizados de acordo com a legislação anterior se adaptem a esta nova norma.

Como os medicamentos MUMS, por definição, são para uso em mercados relativamente pequenos, há menos incentivo econômico para uma empresa farmacêutica investir na pesquisa e no desenvolvimento necessários para colocar um produto no mercado por meio do processo tradicional de aprovação de novos medicamentos para animais.

Atualizações urgentes de segurança decorrentes de dados de farmacovigilância, incluindo eventos adversos notificados, para medicamentos veterinários autorizados no Reino Unido.

A lista contempla necessidades primárias e secundárias de medicamentos para animais de estimação (cães e gatos) e equídeos, além de outras espécies

Este relatório fornece os detalhes da resistência a antibióticos veterinários do Reino Unido e vigilância de vendas.

Este documento contém informações consolidada em 2023 sobre substâncias encontradas no Reino Unido.