Clippings FarmacovigilânciaEstudo observacional retrospectivo de Valproato de sódioUm estudo observacional retrospectivo sugere um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças cujos pais foram tratados com Epilim no momento da concepção da criança em comparação com aqueles tratados com lamotrigina ou levetiracetam.31/05/2023EMA recomenda revogação da autorização de introdução no mercado do AdakveoA recomendação segue-se a uma revisão que examinou os resultados do estudo STAND em que a eficácia e a segurança do Adakveo foram comparadas com placebo.27/05/2023Acidose láctica e metformina: um risco evitávelAlertamos os profissionais de saúde e os pacientes para o risco de acidose láctica com metformina, especialmente em pacientes com função renal prejudicada, doença cardiorrespiratória ou sepse (infecção grave).26/05/2023Avaliação europeia do risco potencialEste estudo apresenta limitações que não permitem conclusões firmes nesta fase.16/05/2023Inibidores da interleucina e o possível risco de pancreatiteO Comitê de Reações Adversas a Medicamentos (MARC) discutiu se inibidores de interleucina podem causar pancreatite na reunião de março de 2023.09/05/2023Resultado da revisão por especialistas da segurança da isotretinoínaNa sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.26/04/2023Revisão de medicamentos contendo holcodinaA Medsafe está revisando se os medicamentos contendo holcodina devem continuar disponível na Nova Zelândia após a retirada em outros Países.26/04/2023Mudanças do regulamento de Fornecimento de Medicamentos ImportaNovos procedimentos para aquisição de medicamentos não licenciados ou indisponíveis no país, visando proteger a saúde dos pacientes.03/02/2023Tensões de fornecimento persistentes de amoxicilinaA amoxicilina, isolada ou em combinação com o ácido clavulânico, continua a estar sujeita a tensões de abastecimento, ou mesmo a rupturas de stocks, em França;25/01/2023Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023Declaração sobre a escassez de antibióticosA EMA, a Comissão Europeia e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) , através do Grupo Diretor Executivo sobre Escassez e Segurança de Medicamentos (MSSG) , estão monitorando de perto e respondendo à atual escassez de antibióticos que afeta a UE.25/01/2023Risco de meningioma e progestágenos: a ANSM convoca um novo comitêDesde 2019, estudos epidemiológicos mostraram um risco de meningioma associado ao uso de acetato de nomegestrol, acetato de clormadinona e acetato de ciproterona.20/01/2023
Estudo observacional retrospectivo de Valproato de sódioUm estudo observacional retrospectivo sugere um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças cujos pais foram tratados com Epilim no momento da concepção da criança em comparação com aqueles tratados com lamotrigina ou levetiracetam.31/05/2023
EMA recomenda revogação da autorização de introdução no mercado do AdakveoA recomendação segue-se a uma revisão que examinou os resultados do estudo STAND em que a eficácia e a segurança do Adakveo foram comparadas com placebo.27/05/2023
Acidose láctica e metformina: um risco evitávelAlertamos os profissionais de saúde e os pacientes para o risco de acidose láctica com metformina, especialmente em pacientes com função renal prejudicada, doença cardiorrespiratória ou sepse (infecção grave).26/05/2023
Avaliação europeia do risco potencialEste estudo apresenta limitações que não permitem conclusões firmes nesta fase.16/05/2023
Inibidores da interleucina e o possível risco de pancreatiteO Comitê de Reações Adversas a Medicamentos (MARC) discutiu se inibidores de interleucina podem causar pancreatite na reunião de março de 2023.09/05/2023
Resultado da revisão por especialistas da segurança da isotretinoínaNa sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.26/04/2023
Revisão de medicamentos contendo holcodinaA Medsafe está revisando se os medicamentos contendo holcodina devem continuar disponível na Nova Zelândia após a retirada em outros Países.26/04/2023
Mudanças do regulamento de Fornecimento de Medicamentos ImportaNovos procedimentos para aquisição de medicamentos não licenciados ou indisponíveis no país, visando proteger a saúde dos pacientes.03/02/2023
Tensões de fornecimento persistentes de amoxicilinaA amoxicilina, isolada ou em combinação com o ácido clavulânico, continua a estar sujeita a tensões de abastecimento, ou mesmo a rupturas de stocks, em França;25/01/2023
Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023
Declaração sobre a escassez de antibióticosA EMA, a Comissão Europeia e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) , através do Grupo Diretor Executivo sobre Escassez e Segurança de Medicamentos (MSSG) , estão monitorando de perto e respondendo à atual escassez de antibióticos que afeta a UE.25/01/2023
Risco de meningioma e progestágenos: a ANSM convoca um novo comitêDesde 2019, estudos epidemiológicos mostraram um risco de meningioma associado ao uso de acetato de nomegestrol, acetato de clormadinona e acetato de ciproterona.20/01/2023