Clippings FarmacovigilânciaAgência italiana divulga monitoramento de antivirais e anticorpos monoclonais para COVID-19Durante a emergência pandêmica, a AIFA realizou monitoramento nacional e regional do uso de medicamentos antivirais e anticorpos monoclonais usados para COVID-19.29/07/2023Atualização importante sobre impurezas de N-nitrosamina em substâncias cobertas por CEPsEsta atualização inclui novas abordagens científicas para categorização de N-Nitrosaminas e para estabelecer Ingestões Aceitáveis (AIs), bem como um Apêndice separado listando as N-nitrosaminas para as quais AIs foram estabelecidas pelo Grupo de Trabalho Não-Clínico da EMA (NcWP)22/07/2023Declaração da EMA sobre a revisão contínua dos agonistas do receptor GLP-1A revisão foi iniciada pela Agência de Medicamentos da Islândia após relatos de pensamentos suicidas e autoagressão em pessoas que usam medicamentos liraglutida e semaglutida12/07/2023França alerta sobre uso de fluoroquinolonasAs indicações para fluoroquinolonas foram severamente restringidas em 2019 após uma reavaliação europeia de sua relação benefício/risco, dada a gravidade de alguns de seus efeitos adversos.03/06/2023Estudo observacional retrospectivo de Valproato de sódioUm estudo observacional retrospectivo sugere um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças cujos pais foram tratados com Epilim no momento da concepção da criança em comparação com aqueles tratados com lamotrigina ou levetiracetam.31/05/2023EMA recomenda revogação da autorização de introdução no mercado do AdakveoA recomendação segue-se a uma revisão que examinou os resultados do estudo STAND em que a eficácia e a segurança do Adakveo foram comparadas com placebo.27/05/2023Acidose láctica e metformina: um risco evitávelAlertamos os profissionais de saúde e os pacientes para o risco de acidose láctica com metformina, especialmente em pacientes com função renal prejudicada, doença cardiorrespiratória ou sepse (infecção grave).26/05/2023Avaliação europeia do risco potencialEste estudo apresenta limitações que não permitem conclusões firmes nesta fase.16/05/2023Inibidores da interleucina e o possível risco de pancreatiteO Comitê de Reações Adversas a Medicamentos (MARC) discutiu se inibidores de interleucina podem causar pancreatite na reunião de março de 2023.09/05/2023Resultado da revisão por especialistas da segurança da isotretinoínaNa sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.26/04/2023Revisão de medicamentos contendo holcodinaA Medsafe está revisando se os medicamentos contendo holcodina devem continuar disponível na Nova Zelândia após a retirada em outros Países.26/04/2023Mudanças do regulamento de Fornecimento de Medicamentos ImportaNovos procedimentos para aquisição de medicamentos não licenciados ou indisponíveis no país, visando proteger a saúde dos pacientes.03/02/2023
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Resultado da revisão por especialistas da segurança da isotretinoínaNa sequência de uma análise da segurança da isotretinoína por peritos, a Comissão dos Medicamentos para Seres Humanos concordou com uma série de recomendações para reforçar a utilização segura do tratamento.26/04/2023
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