Farmacovigilância

Recomendações de sociedades científicas belgas sobre o tratamento de meningiomas e terapia com hormônios sexuais foram publicados recentemente.

O alvo das autoridades são os medicamentos de terapias avançadas que circulam na região e que não estão atualmente regulamentados, podendo apresentar riscos significativos relacionados à qualidade devido à falta de supervisão rigorosa e conformidade regulatória no processo de fabricação.

Vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMPs não regulamentados diretamente aos pacientes, muitas vezes quando há pouca ou nenhuma evidência de que os produtos funcionem ou sejam seguros.

Relatório do Reino Unido apresenta as atuais medidas de minimização de risco em vigor para homens com menos de 55 anos que tomam valproato e o conselho do CHM sobre se outras ações regulatórias são apropriadas.

O monitoramento encerra em 16 de julho de 2025.

Ações estão sendo realizadas para garantir a correta dispensação de medicamentos análogos do GLP-1

1.401 unidades de semaglutida ilegal e outros agonistas de GLP-1 detidos em 2024 até o momento

A Cofepris apelou às autoridades reguladoras dos estados para que reproduzam boas práticas de farmacovigilância,

A orientação foi atualizada com mais esclarecimentos sobre os requisitos, se o gerenciamento de eventos adversos adaptado ao risco for implementado.

O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou medidas para minimizar os resultados graves dos efeitos colaterais conhecidos do analgésico metamizol.

O Comité Europeu de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) avaliou 38 casos de neoplasias malignas de células T após a administração de terapias CAR-T

Em 2024, o BPOM está se preparando para fortalecer seu papel regulatório como um supervisor de medicamentos e alimentos competitivo internacionalmente, entrando como uma autoridade registrada na WLA