Farmacovigilância

Em 2024, o BPOM está se preparando para fortalecer seu papel regulatório como um supervisor de medicamentos e alimentos competitivo internacionalmente, entrando como uma autoridade registrada na WLA

Durante dois dias, será gerado um espaço de debate e troca de experiências e iniciativas entre cidadãos, profissionais de saúde, pesquisadores da área de segurança de medicamentos, representantes da indústria farmacêutica, empresas que oferecem serviços de farmacovigilância ou inteligência artificial aplicada à saúde, além de representantes dos centros regionais de farmacovigilância e da própria AEMPS.

Durante dois dias, será gerado um espaço de debate e troca de experiências e iniciativas entre cidadãos, profissionais de saúde, pesquisadores da área de segurança de medicamentos, representantes da indústria farmacêutica, empresas que oferecem serviços de farmacovigilância ou inteligência artificial aplicada à saúde, além de representantes dos centros regionais de farmacovigilância e da própria AEMPS.

A MHRA revisou as evidências mais recentes relacionadas ao risco muito raro de PRES e RCVS associados a medicamentos contendo pseudoefedrina

Estas medidas destinam-se a abordar um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças nascidas de homens tratados com valproato durante os três meses anteriores à concepção. Os medicamentos valproato são utilizados para tratar a epilepsia, as perturbações bipolares e, em alguns países da UE, a enxaqueca.

O Resumo das Características do Medicamento (CCP) e o Folheto Informativo dos medicamentos que contêm gabapentina (Neurontin e genéricos) na Bélgica foram atualizados com base em análises dos riscos de utilização abusiva, abuso e dependência.

Este pedido substituirá quatro pedidos junto à Agência e será posteriormente conectado ao eCTD

Devido ao tempo necessário para que os patrocinadores façam alterações regulatórias nos produtos afetados e para permitir a fabricação de lead-in, a data de implementação para essa mudança de classificação é 1º de outubro de 2024.

Essa disponibilidade limitada certamente durará até o início de 2024.

Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.

A revisão está se concentrando em dados de um estudo observacional retrospectivo conduzido por empresas como uma obrigação após uma revisão prévia do uso de valproato durante a gravidez.

Este boletim inclui as novas informações de segurança derivadas da avaliação dos dados de farmacovigilância dos medicamentos para uso humano comercializados em Espanha