Farmacovigilância

Os profissionais de saúde devem aconselhar todos os receptores de Abrysvo e Arexvy que devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de Guillain-Barré e, se ocorrerem, procurar atendimento médico imediato, pois requer tratamento urgente no hospital.

A vacina IXCHIQ estará disponível no mercado do Reino Unido a partir de 18 de junho de 2025.

Novos regulamentos de vigilância pós-comercialização (PMS) entraram em vigor em toda a Grã-Bretanha, exigindo que os fabricantes de dispositivos médicos monitorem proativamente a segurança e o desempenho de seus produtos uma vez no mercado.

Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA) está na vanguarda dos esforços de farmacovigilância na África do Sul, trabalhando incansavelmente para proteger a saúde pública.

A MHRA está trabalhando com o fabricante da vacina IXCHIQ, Valneva.

As conclusões da avaliação realizada pelo PRAC devem ser ratificadas pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA, do qual todas as agências europeias de medicamentos são membros.

FDA alerta sobre o risco de coceira intensa após a descontinuação do uso prolongado de medicamentos para alergia

O Comitê de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está iniciando um procedimento para analisar todos os dados disponíveis a fim de reavaliar o equilíbrio benefício/risco da vacina Ixchiq contra chikungunya

Estudo observacional descobriu que o uso pode aumentar risco de bebê nascer pequeno para idade gestacional ou com microcefalia.

O CHMP concluiu análise sobre potencial risco cardiovascular a longo prazo do Mysimba (naltrexona/bupropiona).

Recomendações de sociedades científicas belgas sobre o tratamento de meningiomas e terapia com hormônios sexuais foram publicados recentemente.

O alvo das autoridades são os medicamentos de terapias avançadas que circulam na região e que não estão atualmente regulamentados, podendo apresentar riscos significativos relacionados à qualidade devido à falta de supervisão rigorosa e conformidade regulatória no processo de fabricação.