Farmacovigilância

O Comitê de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está iniciando um procedimento para analisar todos os dados disponíveis a fim de reavaliar o equilíbrio benefício/risco da vacina Ixchiq contra chikungunya

Estudo observacional descobriu que o uso pode aumentar risco de bebê nascer pequeno para idade gestacional ou com microcefalia.

O CHMP concluiu análise sobre potencial risco cardiovascular a longo prazo do Mysimba (naltrexona/bupropiona).

Recomendações de sociedades científicas belgas sobre o tratamento de meningiomas e terapia com hormônios sexuais foram publicados recentemente.

O alvo das autoridades são os medicamentos de terapias avançadas que circulam na região e que não estão atualmente regulamentados, podendo apresentar riscos significativos relacionados à qualidade devido à falta de supervisão rigorosa e conformidade regulatória no processo de fabricação.

Vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMPs não regulamentados diretamente aos pacientes, muitas vezes quando há pouca ou nenhuma evidência de que os produtos funcionem ou sejam seguros.

Relatório do Reino Unido apresenta as atuais medidas de minimização de risco em vigor para homens com menos de 55 anos que tomam valproato e o conselho do CHM sobre se outras ações regulatórias são apropriadas.

O monitoramento encerra em 16 de julho de 2025.

Ações estão sendo realizadas para garantir a correta dispensação de medicamentos análogos do GLP-1

1.401 unidades de semaglutida ilegal e outros agonistas de GLP-1 detidos em 2024 até o momento

A Cofepris apelou às autoridades reguladoras dos estados para que reproduzam boas práticas de farmacovigilância,

A orientação foi atualizada com mais esclarecimentos sobre os requisitos, se o gerenciamento de eventos adversos adaptado ao risco for implementado.