Clippings SWISSMEDICA Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentosSwissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos15/06/2024Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024Participação da Swissmedic no Swiss Biotech Day em BasileiaAgência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça24/04/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMPDescreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 07/12/2023Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos para Uso Humano (ICH)O ICH continua a expandir-se e teve o prazer de receber PPBHK, Hong Kong, China, como novo Observador do ICH, elevando o ICH a um total de 21 Membros e 37 Observadores.13/11/2023Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMSSwissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS01/11/2023Agência Suiça traz recomendações sobre medicamentos complementares e fitoterápicos contendo etanol em populações pediátricasOs benefícios da utilização do medicamento que contém etanol devem ser superiores aos riscos potenciais.06/09/2023Estudo de benchmarking 2022A Swissmedic e as empresas farmacêuticas realizaram o seu 10º estudo comparativo dos prazos de autorização para medicamentos para uso humano17/08/2023
A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024
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Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024
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