Clippings SWISSMEDICAlterações aos documentos de orientação Procedimento de autorização rápida e autorização temporária para medicamentos de uso humanoOtimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária15/10/2024A Swissmedic lança a consulta pública sobre a Diretriz M14 do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (Diretrizes ICH)As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M1412/07/2024A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentosSwissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos15/06/2024Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024Participação da Swissmedic no Swiss Biotech Day em BasileiaAgência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça24/04/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMPDescreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 07/12/2023Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos para Uso Humano (ICH)O ICH continua a expandir-se e teve o prazer de receber PPBHK, Hong Kong, China, como novo Observador do ICH, elevando o ICH a um total de 21 Membros e 37 Observadores.13/11/2023Swissmedic confirmada como autoridade listada pela OMSSwissmedic confirmada como autoridade listada pela OMS01/11/2023
Alterações aos documentos de orientação Procedimento de autorização rápida e autorização temporária para medicamentos de uso humanoOtimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária15/10/2024
A Swissmedic lança a consulta pública sobre a Diretriz M14 do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (Diretrizes ICH)As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M1412/07/2024
A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024
Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentosSwissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos15/06/2024
Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024
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Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024
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Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024
Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMPDescreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 07/12/2023
Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos para Uso Humano (ICH)O ICH continua a expandir-se e teve o prazer de receber PPBHK, Hong Kong, China, como novo Observador do ICH, elevando o ICH a um total de 21 Membros e 37 Observadores.13/11/2023
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