SWISSMEDIC

A Swissmedic estabelece a exigência de apresentação de avaliações de risco relativas a nitrosaminas em substâncias ativas e/ou medicamentos acabados nos documentos de especificação correspondentes

A Swissmedic está expandindo seu documento de posicionamento sobre evidências do mundo real (RWE) com uma visão geral das diretrizes e publicações internacionais relevantes.

As medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.

A campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.

Progresso contínuo nas iniciativas de harmonização global do ICH

Otimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária

As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M14

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)

Swissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos

O artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.

Agência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça

Compêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis