Clippings SWISSMEDICOtimização da fase de rotulagem dos medicamentos para uso humano na SuiçaAs medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.01/01/2025Operação bem sucedida na campanha de controle contra o comércio ilegal de medicamentosA campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.18/12/2024Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)Progresso contínuo nas iniciativas de harmonização global do ICH22/11/2024Alterações aos documentos de orientação Procedimento de autorização rápida e autorização temporária para medicamentos de uso humanoOtimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária15/10/2024A Swissmedic lança a consulta pública sobre a Diretriz M14 do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (Diretrizes ICH)As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M1412/07/2024A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentosSwissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos15/06/2024Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024Participação da Swissmedic no Swiss Biotech Day em BasileiaAgência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça24/04/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024
Otimização da fase de rotulagem dos medicamentos para uso humano na SuiçaAs medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.01/01/2025
Operação bem sucedida na campanha de controle contra o comércio ilegal de medicamentosA campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.18/12/2024
Reunião do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)Progresso contínuo nas iniciativas de harmonização global do ICH22/11/2024
Alterações aos documentos de orientação Procedimento de autorização rápida e autorização temporária para medicamentos de uso humanoOtimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária15/10/2024
A Swissmedic lança a consulta pública sobre a Diretriz M14 do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (Diretrizes ICH)As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M1412/07/2024
A Farmacopeia Europeia está abolindo os testes em coelhosA Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)11/07/2024
Simplificação dos requisitos para a renovação da autorização de medicamentosSwissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos15/06/2024
Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024
Participação da Swissmedic no Swiss Biotech Day em BasileiaAgência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça24/04/2024
Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024
Nova publicação: "Cannabis" – Um Manual para Ciência e PráticaCompêndio publicado pelo farmacêutico alemão Andreas S. Ziegler, é um livro que cobre todas as áreas especializadas cientificamente relevantes relacionadas com a planta cannabis21/02/2024
Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024