Clippings EUROPAApresentação do ICH M4Q(R2) Etapa 2 agora disponível no site do ICHDando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.27/06/2025O rascunho da diretriz ICH E20 já está disponível no site do ICHO rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.25/06/2025Nova diretriz sobre inclusão de gestantes e lactantes em ensaios clínicosAs recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.04/06/2025Combater as vulnerabilidades na cadeia de abastecimento de radiofármacos na UEEMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa14/04/2025Sistema de Informação de Ensaios Clínicos designado como registro primário da OMSA designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.03/04/2025Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilaresProposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.01/04/2025Estratégia conjunta define direção das agências reguladoras de medicamentos da EMA e da UE para 2028Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança18/03/2025Primeiro relatório sobre vendas e utilização de antimicrobianos em animais em toda a UEOs dados vêm da UE27, mais Islândia e Noruega.01/03/2025A Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez permite uma melhor monitorização da escassez na UEA Plataforma Europeia de Monitoramento de Escassez (ESMP) entrou em operação com um conjunto principal de funcionalidades28/11/2024Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024Promover a colaboração regulatória para melhorar o acesso aos medicamentos mpoxReguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudançaEstratégia da rede de agências europeias de medicamentos até 2028 – lançamento da consulta pública09/10/2024
Apresentação do ICH M4Q(R2) Etapa 2 agora disponível no site do ICHDando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.27/06/2025
O rascunho da diretriz ICH E20 já está disponível no site do ICHO rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.25/06/2025
Nova diretriz sobre inclusão de gestantes e lactantes em ensaios clínicosAs recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.04/06/2025
Combater as vulnerabilidades na cadeia de abastecimento de radiofármacos na UEEMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa14/04/2025
Sistema de Informação de Ensaios Clínicos designado como registro primário da OMSA designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.03/04/2025
Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilaresProposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.01/04/2025
Estratégia conjunta define direção das agências reguladoras de medicamentos da EMA e da UE para 2028Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança18/03/2025
Primeiro relatório sobre vendas e utilização de antimicrobianos em animais em toda a UEOs dados vêm da UE27, mais Islândia e Noruega.01/03/2025
A Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez permite uma melhor monitorização da escassez na UEA Plataforma Europeia de Monitoramento de Escassez (ESMP) entrou em operação com um conjunto principal de funcionalidades28/11/2024
Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024
Promover a colaboração regulatória para melhorar o acesso aos medicamentos mpoxReguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024
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