Clippings EUROPAUm caminho para incluir melhor as perspectivas dos pacientes na regulamentação de medicamentosDocumento de reflexão sobre dados de experiência do paciente para consulta pública até 31 de janeiro de 2026.29/09/2025Novos alvos para ensaios clínicos na Europa500 ensaios clínicos multinacionais autorizados serão adicionados ao longo de cinco anos.23/09/2025Novas diretrizes de variações para otimizar a gestão do ciclo de vida dos medicamentosMedidas para facilitar o processamento mais rápido de variações.22/09/2025Alerta sobre forte aumento de medicamentos ilegais vendidos na UEMedicamentos ilegais comercializados como agonistas do receptor GLP-1 para perda de peso e diabetes representam sérios riscos à saúde.03/09/2025EMA e OMS celebram dez anos de colaboração para promover o acesso global a medicamentosA parceria fundamental alavanca a experiência científica da EMA e o mandato da OMS para melhorar o acesso a medicamentos seguros e eficazes em todo o mundo.01/09/2025Apresentação do ICH M4Q(R2) Etapa 2 agora disponível no site do ICHDando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.27/06/2025O rascunho da diretriz ICH E20 já está disponível no site do ICHO rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.25/06/2025Nova diretriz sobre inclusão de gestantes e lactantes em ensaios clínicosAs recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.04/06/2025Combater as vulnerabilidades na cadeia de abastecimento de radiofármacos na UEEMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa14/04/2025Sistema de Informação de Ensaios Clínicos designado como registro primário da OMSA designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.03/04/2025Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilaresProposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.01/04/2025Estratégia conjunta define direção das agências reguladoras de medicamentos da EMA e da UE para 2028Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança18/03/2025
Um caminho para incluir melhor as perspectivas dos pacientes na regulamentação de medicamentosDocumento de reflexão sobre dados de experiência do paciente para consulta pública até 31 de janeiro de 2026.29/09/2025
Novos alvos para ensaios clínicos na Europa500 ensaios clínicos multinacionais autorizados serão adicionados ao longo de cinco anos.23/09/2025
Novas diretrizes de variações para otimizar a gestão do ciclo de vida dos medicamentosMedidas para facilitar o processamento mais rápido de variações.22/09/2025
Alerta sobre forte aumento de medicamentos ilegais vendidos na UEMedicamentos ilegais comercializados como agonistas do receptor GLP-1 para perda de peso e diabetes representam sérios riscos à saúde.03/09/2025
EMA e OMS celebram dez anos de colaboração para promover o acesso global a medicamentosA parceria fundamental alavanca a experiência científica da EMA e o mandato da OMS para melhorar o acesso a medicamentos seguros e eficazes em todo o mundo.01/09/2025
Apresentação do ICH M4Q(R2) Etapa 2 agora disponível no site do ICHDando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.27/06/2025
O rascunho da diretriz ICH E20 já está disponível no site do ICHO rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.25/06/2025
Nova diretriz sobre inclusão de gestantes e lactantes em ensaios clínicosAs recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.04/06/2025
Combater as vulnerabilidades na cadeia de abastecimento de radiofármacos na UEEMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa14/04/2025
Sistema de Informação de Ensaios Clínicos designado como registro primário da OMSA designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.03/04/2025
Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilaresProposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.01/04/2025
Estratégia conjunta define direção das agências reguladoras de medicamentos da EMA e da UE para 2028Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança18/03/2025