EUROPA

Bruno Sepodes inicia seu mandato de três anos em 21 de setembro de 2024

Tim Leest inicia seu mandato de três anos em 16 de setembro

Os princípios orientadores definem como os reguladores de medicamentos da UE podem utilizar os LLM de forma segura, responsável e eficaz

Aconselhamento e orientação gratuitos disponíveis para fabricantes e organismos notificados

A validação dos processos é um passo importante para o estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos

Isso se deve às regras de transparência revisadas que se tornam aplicáveis ​​hoje na Europa

O Conselho de Administração avaliou e adotou o relatório anual de atividades do Diretor Executivo relativo a 2023

Os pilotos fazem parte da colaboração ACT EU para promover a investigação clínica de alta qualidade na UE.

Ixchiq foi avaliado no âmbito da estrutura OPEN para promover a saúde pública global.

Estes dois regulamentos alteraram a estrutura jurídica europeia para os dispositivos médicos, introduzindo novas responsabilidades e requisitos para a EMA e as autoridades nacionais competentes na avaliação de certas categorias de dispositivos médicos utilizados em combinação com medicamentos.

Revisão de estudos levanta possível preocupação de segurança e não encontra efeito na prevenção do parto prematuro

Esta nova parceria entre as duas autoridades reguladoras é um passo importante no sentido do reconhecimento mútuo e da harmonização regulamentar para melhorar a saúde humana e animal