EUROPA

Aconselhamento e orientação gratuitos disponíveis para fabricantes e organismos notificados

A validação dos processos é um passo importante para o estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos

Isso se deve às regras de transparência revisadas que se tornam aplicáveis ​​hoje na Europa

O Conselho de Administração avaliou e adotou o relatório anual de atividades do Diretor Executivo relativo a 2023

Os pilotos fazem parte da colaboração ACT EU para promover a investigação clínica de alta qualidade na UE.

Ixchiq foi avaliado no âmbito da estrutura OPEN para promover a saúde pública global.

Estes dois regulamentos alteraram a estrutura jurídica europeia para os dispositivos médicos, introduzindo novas responsabilidades e requisitos para a EMA e as autoridades nacionais competentes na avaliação de certas categorias de dispositivos médicos utilizados em combinação com medicamentos.

Revisão de estudos levanta possível preocupação de segurança e não encontra efeito na prevenção do parto prematuro

Esta nova parceria entre as duas autoridades reguladoras é um passo importante no sentido do reconhecimento mútuo e da harmonização regulamentar para melhorar a saúde humana e animal

Estas recomendações foram desenvolvidas pelo Grupo Diretor da Escassez de Medicamentos (MSSG) da EMA e facilitarão a disponibilidade e o fornecimento de medicamentos humanos essenciais

A iniciativa Aceleração de Ensaios Clínicos na UE (ACT EU) estabeleceu uma plataforma multilateral (MSP) destinada a melhorar o ambiente para ensaios clínicos em toda a União Europeia (UE).

Os países que diminuíram o consumo de antibióticos tanto em animais como em humanos registaram uma redução no número de bactérias resistentes aos antibióticos