EUROPA

Estes dois regulamentos alteraram a estrutura jurídica europeia para os dispositivos médicos, introduzindo novas responsabilidades e requisitos para a EMA e as autoridades nacionais competentes na avaliação de certas categorias de dispositivos médicos utilizados em combinação com medicamentos.

Revisão de estudos levanta possível preocupação de segurança e não encontra efeito na prevenção do parto prematuro

Esta nova parceria entre as duas autoridades reguladoras é um passo importante no sentido do reconhecimento mútuo e da harmonização regulamentar para melhorar a saúde humana e animal

Estas recomendações foram desenvolvidas pelo Grupo Diretor da Escassez de Medicamentos (MSSG) da EMA e facilitarão a disponibilidade e o fornecimento de medicamentos humanos essenciais

A iniciativa Aceleração de Ensaios Clínicos na UE (ACT EU) estabeleceu uma plataforma multilateral (MSP) destinada a melhorar o ambiente para ensaios clínicos em toda a União Europeia (UE).

Os países que diminuíram o consumo de antibióticos tanto em animais como em humanos registaram uma redução no número de bactérias resistentes aos antibióticos

A EMA aproveitará a sua experiência única na coordenação da regulamentação intra-regional de medicamentos para apoiar o fortalecimento da rede reguladora africana

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma grande revisão do seu guia do utilizador para micro, pequenas e médias empresas (PME) do setor farmacêutico.

O plano de trabalho ajudará a rede europeia de regulamentação de medicamentos (EMRN) a aproveitar as oportunidades da IA

A rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU