No dia 10 de junho, em Brasília, a ABIFINA participou do Conexão Biossimilares, evento promovido pela PróGenéricos em parceria com a ANVISA, que reuniu reguladores, especialistas e representantes da indústria para discutir os avanços que estão moldando o futuro dos biossimilares no Brasil.
A programação destacou a maturidade do marco regulatório brasileiro, que já contabiliza mais de 90 registros aprovados, e os próximos passos da Anvisa para a modernização das normas, incluindo o novo entendimento sobre intercambialidade.
Os debates também abordaram tendências internacionais, a crescente utilização de métodos analíticos avançados e abordagens baseadas em risco para demonstrar biossimilaridade, contribuindo para ampliar o acesso dos pacientes a terapias biológicas seguras, eficazes e mais acessíveis.
No período da tarde, a programação aprofundou temas como os desafios técnicos relacionados às diferenças residuais na comparabilidade, a sensibilidade dos modelos farmacocinéticos e farmacodinâmicos (PK/PD) para avaliação de equivalência, os critérios científicos para dispensa de estudos clínicos de Fase III e as tendências regulatórias globais. Também houve uma discussão dedicada ao status regulatório e às práticas atuais de intercambialidade.
Em comum, os painéis reforçaram o movimento internacional de modernização regulatória e o papel estratégico dos biossimilares na ampliação do acesso à saúde, na sustentabilidade dos sistemas de saúde e no fortalecimento da inovação farmacêutica.
Ao final do evento, Anderson Montai, Gerente substituto da GGBIO, leu a Nota Tecnica da Anvisa, que incorporou diversas contribuições do setor produtivo.
A ABIFINA foi uma das entidades apoiadoras do evento. Estiveram presentes Andrey Freitas, presidente-executivo, e Ana Claudia Oliveira, coordenadora das Áreas Biológica – Saúde Humana e Animal e de Propriedade Intelectual e Inovação da entidade.
