Companhia apresentará atualização dos seus quatro programas de anticorpos monoclonais, com destaque para o pembrolizumabe, durante CPHI Milão e BIO Europe
A Blau Farmacêutica, empresa de atuação regional, com forte presença na América Latina, líder no segmento hospitalar farmacêutico e pioneira em biotecnologia no Brasil, participa da CPHI Milão e da Bio Europe 2026 com uma estratégia voltada à expansão de seus negócios internacionais. Com participação há mais de duas décadas, essa edição da CPHI ganha relevância especialmente pelo avanço da estratégia de internacionalização de seu pipeline biotecnológico.
“Chegamos à CPHI e Bio Europe com uma estratégia que acontece em duas direções. Ao mesmo tempo em que buscamos produtos e inovações capazes de complementar nosso portfólio, temos hoje ativos desenvolvidos pela Blau que podem alcançar outros mercados. É uma evolução importante da nossa estratégia de inovação e internacionalização e que amplia as possibilidades de parcerias globais”, afirma Marcelo Hahn, CEO da Blau Farmacêutica.
A estratégia de out licensing da Companhia ganha destaque com o avanço dos anticorpos monoclonais em desenvolvimento, sendo o principal destaque o biossimilar do pembrolizumabe, anticorpo monoclonal anti-PD1 voltado à oncologia. O projeto integra a estratégia global da Companhia e avança em seu desenvolvimento com estudo clínico multicêntrico internacional já em fase de execução e planejamento alinhado às diretrizes regulatórias da ANVISA, FDA, nos Estados Unidos, e da EMA, na Europa.
“A patente do pembrolizumabe expira em 2028 no Brasil, 2029 nos EUA e 2031 na Europa, o que traz projeções importantes para o negócio. Além dele, nosso pipeline inclui outros três programas de anticorpos monoclonais direcionados a áreas como oncologia, imunologia e doenças hematológicas, além do pipeline de medicamentos sintéticos e biológicos de primeira geração”, ressalta Hahn, que também está atento a parceiros internacionais para diferentes modelos de negócio, incluindo codesenvolvimento, acordos de distribuição e transferência de tecnologia.
Do Brasil para o mercado global
Considerado o principal encontro mundial da indústria farmacêutica, a CPHI acontece de 6 a 8 de outubro e reúne em Milão, na Itália, empresas e executivos de toda a cadeia global do setor, tornando-se um dos principais ambientes para prospecção de tecnologias, desenvolvimento de parcerias e geração de novos negócios. Com várias prospecções e negociações globais avançadas, em andamento, o evento se torna ainda mais estratégico para avançar no licenciamento internacional dos nossos programas e ampliar a prospecção de produtos e novas tecnologias para o nosso portfólio.
Com cobertura regional e presença nos principais países da América Latina, a Blau se destaca como um parceiro de escolha às empresas estrangeiras que querem comercializar seus produtos na região. “A Blau, que possui presença própria nos principais países da América Latina, liderança no segmento institucional e estrutura industrial e comercial, busca se posicionar como parceira para companhias internacionais interessadas em introduzir produtos e tecnologias na América Latina. Além disso, também temos como foco nos aproximarmos de empresas com ativos em estágio avançado de desenvolvimento ou já comerciais nas áreas de Oncologia e Specialty Care, Retail Pharma e Estética”, pontua o CEO da Blau Farmacêutica.
Investimento contínuo
O avanço do pipeline é resultado de uma estratégia de investimento contínuo em Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação (PD&I). Nos últimos anos, a Blau Farmacêutica vem ampliando sua capacidade de desenvolvimento de medicamentos de alta complexidade e estruturando projetos com potencial para atender não apenas ao mercado brasileiro e latino-americano, mas também a mercados internacionais com elevados requisitos regulatórios. Para isso, investe cerca de 11% de sua receita líquida em pesquisa, desenvolvimento e inovação, percentual que sustenta a expansão de sua plataforma de biotecnologia.
“Esse movimento culminou em um dos marcos mais relevantes da indústria farmacêutica nacional. Conduzido pela Blau em parceria com o Instituto de Ciência, Tecnologia e Inovação (ICT) Inventta, pela primeira vez, uma empresa brasileira domina toda a cadeia de desenvolvimento de um anticorpo monoclonal de alta complexidade, o bloqueador do receptor PD-1, desde o desenvolvimento do clone celular, bioprocesso, caracterização biológica, estudos de comparabilidade, estudos clínicos comparativos e dossiê regulatório, até a produção industrial”, destaca Marcelo Hahn, CEO da Blau Farmacêutica.
O processo produtivo industrial do biossimilar de pembrolizumabe da Blau Farmacêutica foi auditado e aprovado pela ANVISA em dezembro de 2025, que emitiu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (cBPF) específico para a fabricação do Insumo Farmacêutico Ativo deste medicamento. Este reconhecimento da agência regulatória brasileira confirma que a Blau domina a capacidade industrial e tecnológica para fabricar, com padrão global, um dos imunoterápicos mais utilizados na atualidade para o tratamento do câncer, sendo um salto de soberania científica e tecnológica para o Brasil.
Mercado
O pembrolizumabe conta com mercado endereçável (TAM) mundial de aproximadamente USD 35 bilhões, sendo aproximadamente R$ 5 bilhões só no Brasil, segundo o IQVIA. A Blau também desenvolve outros três anticorpos monoclonais, que juntos somam um TAM no Brasil de aproximadamente R$ 3 bilhões, totalizando uma oportunidade de R$ 8 bilhões para a Companhia só no Brasil.
A Blau Farmacêutica é a indústria brasileira mais bem posicionada para o desenvolvimento dos anticorpos monoclonais de última geração, com tecnologia, propriedade intelectual, infraestrutura, time e capacidade de investimento.
Divulgação Blau
