O Brasil está entrando no seleto grupo de países que desenvolvem medicamentos inovadores de alto valor agregado por rota biotecnológica. Esse é o caso do Vivaxxia, primeiro anticorpo monoclonal produzido no País. A Libbs Farmacêutica recebeu o registro do produto na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e inicia a comercialização ainda em 2019.
A novidade é um marco no Plano de Inovação da Libbs. Financiada em R$ 261 milhões pelo Programa Inova Saúde da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), essa iniciativa resultou no Vivaxxia, o primeiro de seis medicamentos biológicos em desenvolvimento pela farmacêutica.
O apoio da Finep tem se dado tanto nas etapas preliminares do P&D de bancada, como nas etapas intermediárias do ciclo de validação regulatória (estudos clínicos em suas diversas fases) e ainda na capacitação da infraestrutura produtiva (nas escalas piloto e industrial).
“O registro do Vivaxxia é a prova de que o Brasil tem condições de produzir medicamentos de anticorpos monoclonais biossimilares seguros e eficazes. Isso representa um salto tecnológico, amplia o acesso da população a medicamentos complexos e estimula a competitividade do mercado”, explica Marcia Bueno, diretora de Relações Institucionais da Libbs.
Segundo a executiva, a Libbs está apta a atender aos mais exigentes requisitos de órgãos regulatórios nacionais e internacionais – “o que faz da nossa fábrica uma plataforma de desenvolvimento, produção e exportação de biofármacos”, disse.
