Importadores poderão terceirizar controle de qualidade

A Anvisa publicou em fevereiro uma nova regulamentação para que importadores possam terceirizar o controle de qualidade de medicamentos e produtos biológicos. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 268 instituiu a contratação parcial ou total dos serviços de terceiros para essa finalidade. Antes de a agência chegar ao texto final, a ABIFINA e outras entidades do setor participaram de debates ao longo de 2018 e no começo deste ano, argumentando sobre os malefícios da norma antiga, uma vez que a indústria nacional precisa realizar o próprio controle de qualidade, sem a opção de terceirizá-lo. As observações foram consideradas na RDC nº 268, que suspendeu alguns dos artigos da RDC nº 234.