ABIFINA elabora relatório sobre Boas Práticas de Fabricação

A ABIFINA entregou para a Anvisa em março um estudo de impacto regulatório feito junto com as empresas associadas sobre a atualização da RDC nº 17/2010. A norma trata das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. O documento foi elaborado a pedido da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitárias da agência, em função dos preparativos para aderir, em julho, ao Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). Este é um acordo cooperativo informal e não vinculativo entre autoridades reguladoras no campo das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos para uso humano ou veterinário.