REVISTA FACTO
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Jul-Set 2015 • ANO IX • ISSN 2623-1177
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2005
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//Abifina em Ação

AGENDA REGULATÓRIA 2015/2016

Assuntos prioritários para a ABIFINA

TEMA 20 – Requisitos para registro, pós-registro e certificação de boas práticas de fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

TEMA 27 – Concessão e renovação de registro de medicamentos de acordo com a Lei n° 13.097/2015.

TEMA 30 – Produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares.

TEMA 32 – Requisitos técnicos e procedimentos administrativos para registro, pós-registro, cadastro ou notificação de medicamentos.

TEMA 34 – Requisitos técnicos para estudos e testes voltados à garantia de qualidade, eficácia e segurança de medicamentos.

TEMA 37 – Terceirização de produção, de análises de controle de qualidade e armazenamento de medicamentos.

TEMA 72 – Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

TEMA 74 – Nanotecnologia relacionada a produtos e processos sujeitos à vigilância sanitária.

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