Japão

As palestras abordaram a introdução da manufatura inteligente com tecnologias avançadas e os desafios enfrentados sob as perspectivas da indústria, PMDA e OMS.

Continuaremos a promover nossas atividades tendo em mente os princípios desta declaração, buscando garantir que o Japão se torne um país essencial no desenvolvimento global simultâneo de novos medicamentos, levando, assim, mais medicamentos aos pacientes japoneses mais rapidamente.

Esta publicação faz parte do compilado de pesquisa realizada pela agência japonesa

O documento aponta que, olhando para os próximos 5–10 anos, há expectativa de usar IA mais avançada, computação de alto desempenho, e até considerar computação quântica como parte da visão futura para P&D farmacêutico

A 15ª Conferência Acadêmica da Regulatory Science Society foi realizada no Centro Acadêmico (Chiyoda-ku, Tóquio) de 5 a 6 de setembro de 2025, com o tema ‘Garantia de Qualidade e Ciência Regulatória’.

Com base no conceito de ‘ecossistema de ensaios clínicos’, que visa construir um sistema de implementação de ensaios clínicos mais eficiente e de alta qualidade por meio da cocriação entre todas as partes envolvidas nos ensaios clínicos, compilamos uma declaração descrevendo os papéis e a direção que os patrocinadores/CROs devem desempenhar.

Em 10 de outubro de 2025, um seminário-almoço foi realizado no BioJapan 2025, realizado no Pacifico Yokohama, com o tema ‘Enfrentando o desafio do acesso a medicamentos: cocriação público-privada’.

A Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) tem o prazer de anunciar que participou da ‘Pharmaceutical Visionaries Conference 2025’ (doravante denominada ‘Conferência’), realizada em 17 de setembro de 2025.

Com o objetivo de promover a compreensão do Sistema de Designação de Pioneiros para Produtos Farmacêuticos e do Sistema de Designação de Medicamentos Pioneiros, conduzimos uma pesquisa e análise de produtos designados por esses sistemas até março de 2025 e compilamos os resultados em um relatório.

O objetivo deste produto é examinar métodos de simulação para medir as características operacionais de projetos de ensaios bayesianos para analistas estatísticos de ensaios clínicos e permitir que eles planejem ensaios bayesianos apropriados nas situações necessárias.

Este webinar será fornecido por uma sessão ao vivo on-line de 9 a 11 de dezembro de 2025.

A Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) tem o prazer de anunciar o “Seminário de Inspeção de Ensaios Clínicos Multirregionais (MRCT)/Boas Práticas Clínicas (GCP) 2026” para funcionários de autoridades reguladoras estrangeiras. Este seminário será realizado PRESENCIALMENTE de 27 a 30 de janeiro de 2026 em Tóquio.