Japão

Em 10 de outubro de 2025, um seminário-almoço foi realizado no BioJapan 2025, realizado no Pacifico Yokohama, com o tema ‘Enfrentando o desafio do acesso a medicamentos: cocriação público-privada’.

A Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) tem o prazer de anunciar que participou da ‘Pharmaceutical Visionaries Conference 2025’ (doravante denominada ‘Conferência’), realizada em 17 de setembro de 2025.

Com o objetivo de promover a compreensão do Sistema de Designação de Pioneiros para Produtos Farmacêuticos e do Sistema de Designação de Medicamentos Pioneiros, conduzimos uma pesquisa e análise de produtos designados por esses sistemas até março de 2025 e compilamos os resultados em um relatório.

O objetivo deste produto é examinar métodos de simulação para medir as características operacionais de projetos de ensaios bayesianos para analistas estatísticos de ensaios clínicos e permitir que eles planejem ensaios bayesianos apropriados nas situações necessárias.

Este webinar será fornecido por uma sessão ao vivo on-line de 9 a 11 de dezembro de 2025.

A Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) tem o prazer de anunciar o “Seminário de Inspeção de Ensaios Clínicos Multirregionais (MRCT)/Boas Práticas Clínicas (GCP) 2026” para funcionários de autoridades reguladoras estrangeiras. Este seminário será realizado PRESENCIALMENTE de 27 a 30 de janeiro de 2026 em Tóquio.

Este seminário é realizado como workshop do Centro de Excelência do Comitê Diretor de Harmonização Regulatória (RHSC) da Cooperação Econômica Ásia-Pacífico.

Este webinar será oferecido em uma sessão online ao vivo de 9 a 11 de dezembro de 2025.

O Seminário de Revisão Pediátrica PMDA-ATC 2025 foi organizado de 9 a 12 de junho de 2025. Projetado para funcionários de agências reguladoras, contou com a presença de 26 participantes de Bangladesh, Brasil, Cuba, Egito, Hong Kong, Indonésia, Malásia, Paquistão, Papua Nova Guiné, Filipinas, Sri Lanka, Tailândia e Uzbequistão.

O seminário abordará diversos tópicos, como regulamentações e padrões japoneses para medicamentos fitoterápicos, qualidade e gestão de fabricação.

Os especialistas da PMDA compartilharam apresentações sobre a harmonização internacional dos regulamentos de dispositivos médicos e a confiança regulatória.

No Quinto Plano de Médio Prazo da PMDA (AF2024-AF2028), implementaremos serviços de consultoria e revisões que respondam adequadamente à inovação.