Itália

A EMA e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) publicaram um plano de trabalho conjunto intitulado “Dados e IA na regulamentação de medicamentos até 2028”

Usuários podem acessar tabelas e gráficos do Relatório OsMed (dados 2022-2023), analisar tendências e obter relatórios personalizados.

O CHMP concluiu análise sobre potencial risco cardiovascular a longo prazo do Mysimba (naltrexona/bupropiona).

O foco desta CP seriam os agentes anti-infecciosos para infeções por germes multirresistentes.

Os Relatórios analisam os principais indicadores, com foco nos subgrupos terapêuticos e princípios ativos com maior impacto económico e de consumo, comparados com a média nacional e distinguidos por canal de distribuição.

Em pouco menos de um ano, os prazos de apresentação e aprovação de dossiês farmacêuticos foram significativamente reduzidos.

Por ocasião do próximo Dia Mundial, em 30 de janeiro, a Agência Italiana de Medicamentos e o Istituto Superiore di Sanità fazem um balanço em um dossiê.

Apesar da implementação das novas regras europeias, a temida queda dos ensaios clínicos não ocorreu em 2023. No entanto, o 21º Relatório Nacional sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos, publicado pela Agência Italiana de Medicamentos, descreve um contexto variado

O Relatório ilustra dados sobre o consumo e a despesa de medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.

O objetivo é receber propostas sobre necessidades de investigação na área farmacológica, disponível até 15 de janeiro de 2025.

Os registros da AIFA desempenham um papel de liderança no controle da adequação do uso de medicamentos inovadores e de alto custo.

O projeto terá uma duração mínima de três anos, pretende divulgar notícias, informações, estudos e dados em todo o território nacional.