Clippings NitrosaminasAtualização sobre ingestão aceitável de impurezas de nitrosamina - outubro de 2024As mudanças incluem esclarecimentos adicionais para patrocinadores e fabricantes sobre as expectativas da TGA16/10/2024Controle de impurezas de nitrosaminas em drogas humanasEsta orientação recomenda medidas que os fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e medicamentos devem tomar para detectar e prevenir níveis inaceitáveis de impurezas de nitrosaminas em produtos farmacêuticos.30/08/2024Atualização sobre a ingestão aceitável de impurezas de nitrosaminaA TGA publicou informações atualizadas sobre a ingestão aceitável (IA) de impurezas de nitrosamina em medicamentos, consistentes com as informações atualizadas recentes da EMA- site externo30/07/2024Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024Atualização da ingestão aceitável de impurezas de nitrosaminaA TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA24/04/2024Publicados os primeiros procedimentos analíticos da OMCL para determinação de impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRIs) e contaminantes relacionados a intermediáriosComo resultado do seu trabalho, seis procedimentos adicionais foram agora publicados no site da EDQM28/03/2024Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA31/01/2024Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024
Atualização sobre ingestão aceitável de impurezas de nitrosamina - outubro de 2024As mudanças incluem esclarecimentos adicionais para patrocinadores e fabricantes sobre as expectativas da TGA16/10/2024
Controle de impurezas de nitrosaminas em drogas humanasEsta orientação recomenda medidas que os fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e medicamentos devem tomar para detectar e prevenir níveis inaceitáveis de impurezas de nitrosaminas em produtos farmacêuticos.30/08/2024
Atualização sobre a ingestão aceitável de impurezas de nitrosaminaA TGA publicou informações atualizadas sobre a ingestão aceitável (IA) de impurezas de nitrosamina em medicamentos, consistentes com as informações atualizadas recentes da EMA- site externo30/07/2024
Publicação com envolvimento da Swissmedic na avaliação de risco de impurezas de nitrosaminaO artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA) publicada no final de 2023.17/05/2024
Atualização da ingestão aceitável de impurezas de nitrosaminaA TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA24/04/2024
Publicados os primeiros procedimentos analíticos da OMCL para determinação de impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRIs) e contaminantes relacionados a intermediáriosComo resultado do seu trabalho, seis procedimentos adicionais foram agora publicados no site da EDQM28/03/2024
Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA31/01/2024
Requisitos atualizados para lidar com potenciais impurezas de nitrosaminas em medicamentosMedidas de avaliação de risco para impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRI) especificadas com mais detalhes30/01/2024