Clippings ICHDiretriz ICH M7(R2) atingiu a Etapa 4A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.01/06/2023Minuta da diretriz ICH E6(R3) atinge a Etapa 2 do processo de ICHO projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).25/05/2023A apresentação do treinamento introdutório do ICH Q13 já está disponível no site do ICHA Diretriz ICH Q13 sobre Fabricação Contínua de Substâncias Medicamentosas e Medicamentos atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em 16 de novembro de 202226/01/2023A apresentação preliminar da Diretriz ICH M13A já está disponível no site da ICHUma Apresentação Informativa da Etapa 2 foi desenvolvida pelo Grupo de Trabalho de Especialistas M1326/01/2023Webinar Público ICH M11O Grupo de Trabalho de Peritos M11 (EWG) do Conselho Internacional para a Harmonização (ICH) está organizando um webinar público para descrever os mais recentes desenvolvimentos sobre a Diretriz M11 do ICH.25/01/2023Anvisa recebe contribuições para proposta do Guia ICH M11Guia tem como objetivo definir modelo de protocolo clínico estruturado e eletrônico para condução de ensaios nos países membros do ICH.25/01/2023
Diretriz ICH M7(R2) atingiu a Etapa 4A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.01/06/2023
Minuta da diretriz ICH E6(R3) atinge a Etapa 2 do processo de ICHO projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).25/05/2023
A apresentação do treinamento introdutório do ICH Q13 já está disponível no site do ICHA Diretriz ICH Q13 sobre Fabricação Contínua de Substâncias Medicamentosas e Medicamentos atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em 16 de novembro de 202226/01/2023
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Webinar Público ICH M11O Grupo de Trabalho de Peritos M11 (EWG) do Conselho Internacional para a Harmonização (ICH) está organizando um webinar público para descrever os mais recentes desenvolvimentos sobre a Diretriz M11 do ICH.25/01/2023
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