Farmacopeia

O Grupo de Discussão Farmacopéia (PDG) trabalha para harmonizar o conteúdo técnico de monografias de excipientes selecionados e capítulos gerais

Os titulares de certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicados projetos de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 35.2 

Dois textos sobre tecnologia farmacêutica, um revisado e outro novo, foram recentemente publicados no Pharmeuropa 35.1 para consulta pública

Os 85 textos adotados pela Comissão nesta sessão serão publicados na European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Supplement 11.3 (julho de 2023), com uma implementação data de 1º de janeiro de 2024.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível. Titulares de Certificados de aptidão para as monografias do Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2023.

Embora esses projetos de monografias sejam publicados para consulta pública apenas nesta fase e, portanto, não sejam padrões oficiais, eles, uma vez adotados pela Comissão Europeia da Farmacopeia, se tornarão padrões juridicamente vinculativos para as substâncias em questão.

A 11ª edição da Farmacopeia Europeia está em vigor desde 1 de janeiro de 2023. Contém todos os textos atuais da 10ª edição, alguns dos quais foram revisados ​​ou corrigidos, e novos textos.

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia, que já conta com 31 observadores de todo o mundo, para além dos seus 40 membros (39 estados europeus e a União Europeia).