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CONTATO

Clippings

Farmacopeia

O EPC adota o capítulo geral e as monografias sobre micoplasmas, atualizados para incorporar os últimos desenvolvimentos analíticos

Esses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.

13/05/2025

Fortalecendo a cooperação global, o chefe do BPOM assina memorando de entendimento com a Farmacopeia dos Estados Unidos

Nesta ocasião, o chefe do BPOM, Taruna Ikrar, teve a honra de ser um dos principais palestrantes na sessão plenária com o tema “Desafios e progressos na Indonésia na garantia de acesso a medicamentos de qualidade e oportunidades de colaboração com a Farmacopeia dos Estados Unidos”.

08/05/2025

Resultado da 181ª sessão da Comissão Europeia da Farmacopeia, março de 2025

A Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) realizou sua 181ª sessão em 25 e 26 de março de 2025. Um resumo de seu resultado está disponível no infográfico abaixo.

08/04/2025

Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSs

O objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).

26/03/2025

Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSs

O objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).

26/03/2025

Anvisa e Farmacopeia Americana assinam novo Memorando de Entendimento

A cooperação entre a Anvisa e a USP se iniciou em 2016 e, desde então, trouxe relevante contribuição para o fortalecimento da Farmacopeia Brasileira e para o aprimoramento da atuação regulatória da Anvisa.

13/03/2025

Implementação do Suplemento 11.8 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEP

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2025

15/01/2025

Titulares de CEP convidados a comentar rascunhos de monografias publicados na Pharmeuropa 37.1

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs) são solicitados a consultar a lista de substâncias para as quais os rascunhos de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) foram publicados na Pharmeuropa 37.1

14/01/2025

Canto do cisne para testes gerais de segurança animal: outro marco significativo na eliminação de testes em animais da Ph. Eur.

Em sua 180ª sessão em novembro de 2024, a Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) decidiu suprimir os capítulos gerais sobre Pirogênios (2.6.8), Histamina (2.6.10) e Substâncias depressoras (2.6.11) da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), todos os quais exigem o uso de animais

10/01/2025

Como os titulares do CEP podem evitar a rejeição de notificações

Se a alteração não puder ser classificada pelo documento e especificamente como uma notificação, uma revisão menor (por padrão) deve ser enviada

10/01/2025

Farmacopeia Europeia Comissão adota os três primeiros textos gerais sobre vacinas de mRNA

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

07/01/2025

Capítulo geral Impurezas Elementares (G-07) harmonizado pelo Grupo de Discussão Farmacopeica

O novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 2024

25/11/2024
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