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Clippings

Farmacopeia

Implementação do Suplemento 11.8 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEP

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2025

15/01/2025

Titulares de CEP convidados a comentar rascunhos de monografias publicados na Pharmeuropa 37.1

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs) são solicitados a consultar a lista de substâncias para as quais os rascunhos de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) foram publicados na Pharmeuropa 37.1

14/01/2025

Canto do cisne para testes gerais de segurança animal: outro marco significativo na eliminação de testes em animais da Ph. Eur.

Em sua 180ª sessão em novembro de 2024, a Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) decidiu suprimir os capítulos gerais sobre Pirogênios (2.6.8), Histamina (2.6.10) e Substâncias depressoras (2.6.11) da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), todos os quais exigem o uso de animais

10/01/2025

Como os titulares do CEP podem evitar a rejeição de notificações

Se a alteração não puder ser classificada pelo documento e especificamente como uma notificação, uma revisão menor (por padrão) deve ser enviada

10/01/2025

Farmacopeia Europeia Comissão adota os três primeiros textos gerais sobre vacinas de mRNA

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

07/01/2025

Capítulo geral Impurezas Elementares (G-07) harmonizado pelo Grupo de Discussão Farmacopeica

O novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 2024

25/11/2024

Indonésia lidera a apresentação de padrões internacionais para métodos de análise de contaminação de produtos cosméticos

Espera-se que este processo seja concluído em 3 anos para tornar a Indonésia um país de referência na supervisão de produtos cosméticos globais.

22/11/2024

A ANMAT realizou uma revisão do Vademecum Nacional de Medicamentos

Este processo de revisão busca garantir que o sistema tenha informações atualizadas.

21/11/2024

Uma nova era para a Farmacopeia Europeia – Formato somente online a partir de junho de 2025

A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto

07/11/2024

Capítulo para teste de endotoxina usando reagentes não derivados de animais publicado para adoção antecipada

O capítulo, que fornece técnicas adicionais para teste de endotoxinas bacterianas usando reagentes não derivados de animais, está programado para se tornar oficial em maio de 2025

01/11/2024

Implementação do Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEP

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

15/10/2024

Pharmeuropa 36.4 acaba de ser lançado

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública

03/10/2024
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