Clippings FarmacopeiaTitulares de CEP convidados a comentar rascunhos de monografias publicados na Pharmeuropa 37.3Os titulares de Certificados de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.3.07/07/2025Pharmeuropa 37.3 acaba de ser lançadoTodos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública. O prazo para comentários sobre a Pharmeuropa 37.3 é 30 de setembro de 2025.01/07/2025A 12ª edição totalmente digital marca uma nova era para a Farmacopeia EuropeiaA Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa tem o prazer de anunciar o lançamento da 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).24/06/2025Lançamento da 12ª edição e nova plataforma exclusivamente onlineEntre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.26/05/2025Lançamento da 12ª edição e nova plataforma exclusivamente onlineEntre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.26/05/2025Como ler um CEP” – Diretriz revisada agora disponível!A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) publicou uma diretriz revisada ” Como ler um CEP “, descrevendo detalhadamente as informações contidas nos Certificados de Adequação às Monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs).23/05/2025Conquistas do Grupo de Discussão FarmacopeicaAs discussões se concentraram na próxima fase da iniciativa de expansão global de membros do PDG.19/05/2025Alteração urgente à Farmacopeia SuíçaPara esclarecer a distinção, na legislação sobre produtos terapêuticos, entre fabricação e preparação para administração, a Swissmedic decidiu, com efeito a partir de 1º de junho de 2025, fazer uma alteração urgente16/05/2025O EPC adota o capítulo geral e as monografias sobre micoplasmas, atualizados para incorporar os últimos desenvolvimentos analíticosEsses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.13/05/2025Fortalecendo a cooperação global, o chefe do BPOM assina memorando de entendimento com a Farmacopeia dos Estados UnidosNesta ocasião, o chefe do BPOM, Taruna Ikrar, teve a honra de ser um dos principais palestrantes na sessão plenária com o tema “Desafios e progressos na Indonésia na garantia de acesso a medicamentos de qualidade e oportunidades de colaboração com a Farmacopeia dos Estados Unidos”.08/05/2025EPC adota capítulo HTS de ponta para aprimorar a detecção de contaminantes virais em produtos biológicosO novo capítulo será publicado na edição 12.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) em outubro de 2025 e entrará em vigor em 1º de abril de 202623/04/2025Capítulos gerais revisados para análise elementar publicados na Pharmeuropa 37.2O principal objetivo da revisão é harmonizar os quatro textos14/04/2025
Titulares de CEP convidados a comentar rascunhos de monografias publicados na Pharmeuropa 37.3Os titulares de Certificados de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.3.07/07/2025
Pharmeuropa 37.3 acaba de ser lançadoTodos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública. O prazo para comentários sobre a Pharmeuropa 37.3 é 30 de setembro de 2025.01/07/2025
A 12ª edição totalmente digital marca uma nova era para a Farmacopeia EuropeiaA Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa tem o prazer de anunciar o lançamento da 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).24/06/2025
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