Farmacopeia

A nova seção publicada nas quatro monografias descreve um método de cromatografia gasosa a ser usado para a detecção de níveis nocivos de EG e DEG quando houver suspeita de adulteração, com limites de 620 ppm para EG e 0,10% para DEG.

Os titulares de Certificados de Adequação às Monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.4.

A 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

Os titulares de Certificados de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.3.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública. O prazo para comentários sobre a Pharmeuropa 37.3 é 30 de setembro de 2025.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa tem o prazer de anunciar o lançamento da 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).

Entre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.

Entre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) publicou uma diretriz revisada ” Como ler um CEP “, descrevendo detalhadamente as informações contidas nos Certificados de Adequação às Monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs).

As discussões se concentraram na próxima fase da iniciativa de expansão global de membros do PDG.

Para esclarecer a distinção, na legislação sobre produtos terapêuticos, entre fabricação e preparação para administração, a Swissmedic decidiu, com efeito a partir de 1º de junho de 2025, fazer uma alteração urgente

Esses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.