Cooperação Regulatória

Ambas as partes reafirmaram seu compromisso de fortalecer essa cooperação e garantir a qualidade e a segurança dos cosméticos para uso público.

O Ministro da Saúde do Canadá anunciou um acordo com Quebec investindo mais de US$ 305 milhões para apoiar o acesso a medicamentos novos e existentes, diagnóstico precoce e triagem de doenças raras e o Plano de Ação de Quebec sobre Doenças Raras 2023-2027.

“Os eventos climáticos extremos agravam enfermidades relacionadas ao calor, doenças crônicas, impactos na saúde materno-infantil, doenças infecciosas, trazendo-as para áreas que antes não eram afetadas, como, por exemplo, a dengue e outras arboviroses”

Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança

Essa iniciativa reduz o tempo de aprovação de 300 para 240 dias para medicamentos já autorizados pela FDA dos EUA, EMA ou MHLW do Japão, permitindo uma entrada mais rápida no mercado.

O objetivo da Aliança é promover a colaboração entre os formuladores de políticas e as partes interessadas e desenvolver um sistema robusto e responsivo para o fornecimento de medicamentos críticos na União Europeia.

Cristian Morales sucede Socorro Gross, que esteve à frente do organismo internacional por seis anos.

Acordo foi finalizado no último mês.

Este encontro marcou um marco importante no compromisso contínuo da EDQM em apoiar o desenvolvimento de sistemas regulatórios robustos em todo o mundo.

Através deste acordo, a UE manifesta o seu apoio à EDQM no seu novo papel, cofinanciando o desenvolvimento de normas a incluir nos guias e a sua digitalização.

Os medicamentos azólicos são essenciais para o tratamento da aspergilose, uma infecção grave causada por fungos Aspergillus.

Após a visita, duas das indústrias farmacêuticas visitadas acreditam que a orientação e o apoio da BPOM podem ajudar a capacidade da indústria farmacêutica nacional de contribuir para o fornecimento de produtos farmacêuticos nacionais