Cooperação Regulatória

Essa iniciativa reduz o tempo de aprovação de 300 para 240 dias para medicamentos já autorizados pela FDA dos EUA, EMA ou MHLW do Japão, permitindo uma entrada mais rápida no mercado.

O objetivo da Aliança é promover a colaboração entre os formuladores de políticas e as partes interessadas e desenvolver um sistema robusto e responsivo para o fornecimento de medicamentos críticos na União Europeia.

Cristian Morales sucede Socorro Gross, que esteve à frente do organismo internacional por seis anos.

Acordo foi finalizado no último mês.

Este encontro marcou um marco importante no compromisso contínuo da EDQM em apoiar o desenvolvimento de sistemas regulatórios robustos em todo o mundo.

Através deste acordo, a UE manifesta o seu apoio à EDQM no seu novo papel, cofinanciando o desenvolvimento de normas a incluir nos guias e a sua digitalização.

Os medicamentos azólicos são essenciais para o tratamento da aspergilose, uma infecção grave causada por fungos Aspergillus.

Após a visita, duas das indústrias farmacêuticas visitadas acreditam que a orientação e o apoio da BPOM podem ajudar a capacidade da indústria farmacêutica nacional de contribuir para o fornecimento de produtos farmacêuticos nacionais

Esta orientação da Health Canada descreve o processo canadense para revisão simultânea de submissões de medicamentos veterinários

Lançado em janeiro, o objetivo foi de apoiar as atividades da APFRAS, destinadas a tomar iniciativas na cooperação internacional e harmonização regulatória no setor de alimentos.

O Fundo Global de Tecnologia Inovadora em Saúde (GHIT) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) assinaram um memorando de entendimento (MoU)

A Rede de Autoridades Ibero-americanas de Medicamentos (EAMI) é um fórum de cooperação e intercâmbio de experiências científico-técnicas e regulatórias das autoridades ibero-americanas para medicamentos e produtos de saúde.