Clippings TGAOrientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023Autorização de BPF: Atualizações do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA) e Verificação de Conformidade (CV)Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.12/12/2023Bulgária adicionada ao Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA)As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA12/12/2023O fornecimento de Ordine (morfina) líquido oral será interrompido na Austrália entre novembro de 2023 e o início de 2024.Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.30/08/2023Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentosInformações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes17/08/2023Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.10/07/2023Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantesA Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.05/01/2023Atualização da iniciativa de compartilhamento de trabalho de Medicamentos GenéricosA Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.21/12/2022
Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023
Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023
Autorização de BPF: Atualizações do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA) e Verificação de Conformidade (CV)Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.12/12/2023
Bulgária adicionada ao Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA)As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA12/12/2023
O fornecimento de Ordine (morfina) líquido oral será interrompido na Austrália entre novembro de 2023 e o início de 2024.Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.30/08/2023
Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentosInformações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes17/08/2023
Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.10/07/2023
Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023
Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantesA Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.05/01/2023
Atualização da iniciativa de compartilhamento de trabalho de Medicamentos GenéricosA Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.21/12/2022