Clippings TGAAcordo da Health Canada sobre inspeções de BPFA Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)01/03/2024Acordo da Health Canada sobre inspeções de BPFA Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)01/03/2024Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA31/01/2024Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023Autorização de BPF: Atualizações do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA) e Verificação de Conformidade (CV)Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.12/12/2023Bulgária adicionada ao Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA)As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA12/12/2023O fornecimento de Ordine (morfina) líquido oral será interrompido na Austrália entre novembro de 2023 e o início de 2024.Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.30/08/2023Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentosInformações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes17/08/2023Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.10/07/2023Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantesA Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.05/01/2023
Acordo da Health Canada sobre inspeções de BPFA Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)01/03/2024
Acordo da Health Canada sobre inspeções de BPFA Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)01/03/2024
Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA31/01/2024
Orientação atualizada sobre cannabis medicinalEsta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.18/12/2023
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Autorização de BPF: Atualizações do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA) e Verificação de Conformidade (CV)Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.12/12/2023
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O fornecimento de Ordine (morfina) líquido oral será interrompido na Austrália entre novembro de 2023 e o início de 2024.Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.30/08/2023
Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentosInformações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes17/08/2023
Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.10/07/2023
Escassez nacional de certos antibióticosA Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim25/01/2023
Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantesA Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.05/01/2023