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Clippings

MHRA

MHRA aprova elinzanetant para tratar sintomas vasomotores moderados a graves (ondas de calor) causados pela menopausa

Elinzanetant é um novo medicamento não hormonal que funciona acalmando esses sinais no cérebro, ajudando a trazer o controle de temperatura do corpo de volta ao equilíbrio.

08/07/2025

Abrysvo e Arexvy: esteja alerta para um pequeno risco de síndrome de Guillain-Barré após a vacinação em adultos mais velhos

Os profissionais de saúde devem aconselhar todos os receptores de Abrysvo e Arexvy que devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de Guillain-Barré e, se ocorrerem, procurar atendimento médico imediato, pois requer tratamento urgente no hospital.

07/07/2025

MHRA aprova nogapendekin alfa inbakicept para tratar pacientes adultos com câncer de bexiga não invasivo muscular

BCG (Bacillus Calmette-Guérin) é uma imunoterapia padrão para câncer de bexiga em estágio inicial, administrada diretamente na bexiga para estimular uma resposta imune.

04/07/2025

Reino Unido MHRA lidera o uso seguro de IA na área da saúde como primeiro país em nova rede global

A MHRA ajudará a moldar as regras internacionais para IA na área da saúde – acelerando o acesso a tecnologias seguras e eficazes no NHS e em todo o mundo.

24/06/2025

MHRA aprova o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 do Reino Unido para o tratamento da forma agressiva de câncer de pulmão

O serplulimabe é um anticorpo monoclonal (uma terapia direcionada) que apóia o sistema imunológico bloqueando o PD-1, um receptor que algumas células cancerígenas usam para evitar a detecção.

20/06/2025

IXCHIQ Vacina contra chikungunya: suspensão temporária em pessoas com 65 anos ou mais

A vacina IXCHIQ estará disponível no mercado do Reino Unido a partir de 18 de junho de 2025.

18/06/2025

Primeira grande revisão da regulamentação de dispositivos médicos entra em vigor na Grã-Bretanha

Novos regulamentos de vigilância pós-comercialização (PMS) entraram em vigor em toda a Grã-Bretanha, exigindo que os fabricantes de dispositivos médicos monitorem proativamente a segurança e o desempenho de seus produtos uma vez no mercado.

16/06/2025

Vacina contra chikungunya (IXCHIQ) pausada temporariamente em pessoas com 65 anos ou mais como medida de precaução

A MHRA está trabalhando com o fabricante da vacina IXCHIQ, Valneva.

09/06/2025

Rápido, especializado e aberto – como a MHRA está prestes a se tornar líder global em regulamentação proporcional ao risco

Sustentada por nossa estratégia de dados, uma das prioridades agora é aproveitar os novos métodos analíticos para impulsionar a inovação na vigilância de segurança para fortalecer ainda mais a segurança do paciente.

08/06/2025

MHRA lança novo hub digital em Leeds para impulsionar a inovação e o crescimento regional

O hub digital faz parte da estratégia mais ampla da MHRA para aumentar a agilidade regulatória, fortalecer os recursos digitais e oferecer melhores resultados para os pacientes, o público e a indústria.

05/06/2025

MHRA aprova aumolertinibe para tratar câncer de pulmão de células não pequenas

O aumolertinibe funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou impedir o crescimento do câncer de pulmão. Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.

03/06/2025

Organização Mundial da Saúde confirma que MHRA continuará desempenhando papel vital na garantia da qualidade dos medicamentos biológicos globais

O trabalho do grupo de Ciência e Pesquisa da MHRA ajuda a garantir que pacientes recebam medicamentos biológicos da mais alta qualidade.

09/04/2025
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