MEDSAFE

Estudo observacional descobriu que o uso pode aumentar risco de bebê nascer pequeno para idade gestacional ou com microcefalia.

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe)

O monitoramento encerra em 16 de julho de 2025.

O documento em questão aborda diretrizes sobre fabricação de medicamentos

Este guia fonece requisitos de informação para prescritores e consumidores

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.

Este foi um exercício de coleta de informações para entender as experiências locais da vida real com o uso de clozapina para informar o Comitê de Reações Adversas de Medicamentos* como parte de uma revisão dos requisitos de segurança e monitoramento da clozapina.

Esta publicação foi produzida pela Medsafe para ajudar a indústria a cumprir as exigências legislativas e requisitos regulamentares para a comercialização de um produto terapêutico na Nova Zelândia.

A partir de 4 de dezembro de 2023, os medicamentos que contenham hipurato de metenamina precisarão ser mantidos atrás do balcão da farmácia, como acontece com outros medicamentos exclusivos para farmacêuticos.

A Medsafe entrou em contato com os patrocinadores desses medicamentos para garantir que eles estejam cientes das submissões regulatórias que precisam fazer para garantir uma transição suave.

A reclassificação permitirá o fornecimento de medicamentos aprovados de baixa dose de CBD, mediante registro farmacêuticos, sem prescrição médica para pacientes com idade igual ou superior a 18 anos sob certas condições.

Devido ao tempo necessário para que os patrocinadores façam alterações regulatórias nos produtos afetados e para permitir a fabricação de lead-in, a data de implementação para essa mudança de classificação é 1º de outubro de 2024.