Clippings MEDSAFEReclassificação do paracetamol (formulações líquidas) na Nova ZelândiaDevido ao tempo necessário para que os patrocinadores façam alterações regulatórias nos produtos afetados e para permitir a fabricação de lead-in, a data de implementação para essa mudança de classificação é 1º de outubro de 2024.26/09/2023Nova Zelândia publica documento de orientações sobre o regulamento de produtos terapêuticosA Medsafe comenta neste documento importantes informações, como: quando é necessária a documentação de BPF, sites que fabricam ingredientes farmacêuticos ativos23/08/2023Estudo observacional retrospectivo de Valproato de sódioUm estudo observacional retrospectivo sugere um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças cujos pais foram tratados com Epilim no momento da concepção da criança em comparação com aqueles tratados com lamotrigina ou levetiracetam.31/05/2023Inibidores da interleucina e o possível risco de pancreatiteO Comitê de Reações Adversas a Medicamentos (MARC) discutiu se inibidores de interleucina podem causar pancreatite na reunião de março de 2023.09/05/2023Revisão de medicamentos contendo holcodinaA Medsafe está revisando se os medicamentos contendo holcodina devem continuar disponível na Nova Zelândia após a retirada em outros Países.26/04/2023
Reclassificação do paracetamol (formulações líquidas) na Nova ZelândiaDevido ao tempo necessário para que os patrocinadores façam alterações regulatórias nos produtos afetados e para permitir a fabricação de lead-in, a data de implementação para essa mudança de classificação é 1º de outubro de 2024.26/09/2023
Nova Zelândia publica documento de orientações sobre o regulamento de produtos terapêuticosA Medsafe comenta neste documento importantes informações, como: quando é necessária a documentação de BPF, sites que fabricam ingredientes farmacêuticos ativos23/08/2023
Estudo observacional retrospectivo de Valproato de sódioUm estudo observacional retrospectivo sugere um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças cujos pais foram tratados com Epilim no momento da concepção da criança em comparação com aqueles tratados com lamotrigina ou levetiracetam.31/05/2023
Inibidores da interleucina e o possível risco de pancreatiteO Comitê de Reações Adversas a Medicamentos (MARC) discutiu se inibidores de interleucina podem causar pancreatite na reunião de março de 2023.09/05/2023
Revisão de medicamentos contendo holcodinaA Medsafe está revisando se os medicamentos contendo holcodina devem continuar disponível na Nova Zelândia após a retirada em outros Países.26/04/2023