As apresentações de treinamento estão disponíveis para download e podem ser encontradas na página do ICH Q9(R1) EWG e na Biblioteca de Treinamento do ICH.
A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) está agendada para acontecer presencialmente de 31 de outubro a 1 de novembro de 2023, em Praga, na República Checa. Esta sessão será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.
O documento intitulado “International Harmonisation of Real-World Evidence Terminology and Convergence of General Principles Regarding Planning and Reporting of Studies Using Real-World Data, with a Focus on Effectiveness of Medicines” está previsto para adoção em junho de 2024
A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.
O projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).
A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) se reunirá pessoalmente de 12 a 13 de junho de 2023, em Vancouver, Canadá, e será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.
A Diretriz ICH Q13 sobre Fabricação Contínua de Substâncias Medicamentosas e Medicamentos atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em 16 de novembro de 2022
Uma Apresentação Informativa da Etapa 2 foi desenvolvida pelo Grupo de Trabalho de Especialistas M13
O Grupo de Trabalho de Peritos M11 (EWG) do Conselho Internacional para a Harmonização (ICH) está organizando um webinar público para descrever os mais recentes desenvolvimentos sobre a Diretriz M11 do ICH.