FAMHP

Estas medidas destinam-se a abordar um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças nascidas de homens tratados com valproato durante os três meses anteriores à concepção. Os medicamentos valproato são utilizados para tratar a epilepsia, as perturbações bipolares e, em alguns países da UE, a enxaqueca.

O Resumo das Características do Medicamento (CCP) e o Folheto Informativo dos medicamentos que contêm gabapentina (Neurontin e genéricos) na Bélgica foram atualizados com base em análises dos riscos de utilização abusiva, abuso e dependência.

O FAMHP acompanha de perto a situação, tanto a nível nacional como europeu. Análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) estão em crescente demanda em todo o mundo. A disponibilidade limitada de alguns destes medicamentos vai durar na Bélgica até junho de 2024.

Este pedido substituirá quatro pedidos junto à Agência e será posteriormente conectado ao eCTD

Essa disponibilidade limitada certamente durará até o início de 2024.

Uma nova dosagem para crianças foi recentemente lançada no mercado belga para um antibiótico à base de feneticilina e dois antivirais, um composto por bictegravir, emtricitabina e tenofovir e outro composto por dolutegravir, abacavir e lamivudina.